Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Sinvastatina

זמין מ:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

Simvastatin

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Sinvastatina 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 20 unidade(s)

סיווג:

3.7 - Antidislipidémicos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

simvastatin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4988689 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-03-30

עלון מידע

APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Ciclum
3. Como tomar Sinvastatina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Ciclum e para que é utilizado
Sinvastatina Ciclum contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Ciclum é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau”
(colesterol das LDL) e de substâncias gordas chamadas triglicéridos
no sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina Ciclum aumenta os valores do colesterol
“bom”
(colesterol HDL). Sinvastatina Ciclum é um membro de uma classe de
medicamentos
denominados estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta formação
de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento pode diminuir
ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais c

מאפייני מוצר

APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película
Sinvastatina Ciclum 40 mg Comprimido revestido por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 149 mg de lactose
Sinvastatina Ciclum 40 mg Comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 298 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos
Fabricante I:
ranhurado e com as gravações “20” ou
“40” numa das faces e com a gravação
“SVT” na outra face.
Fabricante II:
ranhurado em ambas as faces e com
as gravações “SVT” “20” ou “40”
numa das faces
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidémia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex.LDL-aferese) ou se
tais tratamentos
não forem apropriados.
APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
Prevenção cardiovascular:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótida evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotectoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de