País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glimepirid
Menarini International Operations Luxembourg SA
A10BB12
glimepiride
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: GLIMEPIRID 1A PHARMA 3 mg tabletta - OGYI-T-10287; GLIPREX 3 mg tabletta - OGYI-T-10341; GLEMPID 3 mg tabletta - OGYI-T-10582; DIALOSA 3 mg tabletta - OGYI-T-20108; MELYD 3 mg tabletta - OGYI-T-20116; LIMERAL 3 mg tabletta - OGYI-T-20229; DIAMITUS 3 mg tabletta - OGYI-T-20354; GLIMEPIRID HEXAL 3 mg tabletta - OGYI-T-10282; AMARYL 3 mg tabletta - OGYI-T-05746
Generikus
2006-02-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SINTECAL 2 MG TABLETTA SINTECAL 3 MG TABLETTA glimepirid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához ,vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát , vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sintecal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sintecalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sintecalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINTECAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sintecal hatóanyaga a glimepirid. A Sintecal vércukorszint-csökkentő gyógyszer (szájon át szedhető antidiabetikum). A Sintecal a cukorbetegség bizonyos formájának (2-es típusú diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazható felnőttekben, ha a diéta, testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem hoz megfelelő eredményt. 2. TUDNIVALÓK A SINTECAL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SINTECALT: - ha allergiás a glimepiridre, vagy a vele egy csoportba tartozó hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerre (szulfonilureák, vagy szulfonamidok) illetve a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha inzulinfüggő (1-es típusú) diabéteszben szenved, - ha szervezetében megnövekedett a savtartalom (ketoacidózis) Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Sintecal 2 mg tabletta Sintecal 3 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sintecal 2 mg tabletta: 2 mg glimepiridet tartalmaz tablettánként. Sintecal 3 mg tabletta: 3 mg glimepiridet tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag (ok): A Sintecal 2 mg tabletta 150,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A Sintecal 3 mg tabletta 149,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Sintecal 2 mg: Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszéssel ellátott, bevonat nélküli tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Sintecal 3 mg: Sárga, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszéssel ellátott, bevonat nélküli tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sintecal tabletta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javasolt, amikor a diéta, a testmozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő. A Sintecal tabletta felnőtteknek javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a rendszeres testmozgás, valamint a vér és vizelet laboratóriumi értékeinek rendszeres ellenőrzése. Az orális antidiabetikumok, illetve az inzulin nem tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát. Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén alapul. A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén ez az adag fenntartó terápia is lehet. A különböző adagolási sémákhoz megfelelő hatáserősségek állnak rendelkezésre. Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt elérni, az adagot a vércukorszintnek megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi 2 mg, illetve 3 mg vagy 4 mg glimepiridre. OGYI/44240/2013 OGYI/44242/2013 Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes e Leia o documento completo