SINTECAL 3 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a glimepirid

Commercializzato da:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codice ATC:

A10BB12

INN (Nome Internazionale):

glimepiride

Confezione:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20066 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: GLIMEPIRID 1A PHARMA 3 mg tabletta - OGYI-T-10287; GLIPREX 3 mg tabletta - OGYI-T-10341; GLEMPID 3 mg tabletta - OGYI-T-10582; DIALOSA 3 mg tabletta - OGYI-T-20108; MELYD 3 mg tabletta - OGYI-T-20116; LIMERAL 3 mg tabletta - OGYI-T-20229; DIAMITUS 3 mg tabletta - OGYI-T-20354; GLIMEPIRID HEXAL 3 mg tabletta - OGYI-T-10282; AMARYL 3 mg tabletta - OGYI-T-05746

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2006-02-28

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SINTECAL 2 MG TABLETTA
SINTECAL 3 MG TABLETTA
glimepirid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához ,vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát , vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sintecal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sintecalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sintecalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINTECAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sintecal hatóanyaga a glimepirid.
A Sintecal vércukorszint-csökkentő gyógyszer (szájon át
szedhető antidiabetikum).
A Sintecal a cukorbetegség bizonyos formájának (2-es típusú
diabétesz mellitusz) kezelésére
alkalmazható felnőttekben, ha a diéta, testmozgás és
testsúlycsökkentés önmagában nem hoz
megfelelő eredményt.
2.
TUDNIVALÓK A SINTECAL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SINTECALT:
-
ha allergiás a glimepiridre, vagy a vele egy csoportba tartozó
hatóanyagot tartalmazó egyéb
gyógyszerre (szulfonilureák, vagy szulfonamidok) illetve a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha inzulinfüggő (1-es típusú) diabéteszben szenved,
-
ha szervezetében megnövekedett a savtartalom (ketoacidózis)

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sintecal 2 mg tabletta
Sintecal 3 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sintecal 2 mg tabletta: 2 mg glimepiridet tartalmaz tablettánként.
Sintecal 3 mg tabletta: 3 mg glimepiridet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
A Sintecal 2 mg tabletta 150,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A Sintecal 3 mg tabletta 149,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sintecal 2 mg:
Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszéssel
ellátott, bevonat nélküli tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sintecal 3 mg:
Sárga, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszéssel
ellátott, bevonat nélküli tabletta.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sintecal tabletta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére
javasolt, amikor a diéta, a testmozgás és a
testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő.
A Sintecal tabletta felnőtteknek javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a
rendszeres testmozgás, valamint a vér és
vizelet laboratóriumi értékeinek rendszeres ellenőrzése. Az
orális antidiabetikumok, illetve az inzulin
nem tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt
diétát.
Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén
alapul.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén ez
az adag fenntartó terápia is lehet.
A különböző adagolási sémákhoz megfelelő hatáserősségek
állnak rendelkezésre.
Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt
elérni, az adagot a vércukorszintnek
megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi
2 mg, illetve 3 mg vagy 4 mg
glimepiridre.
OGYI/44240/2013
OGYI/44242/2013
Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes e