País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10647 SIMVASTATIN
ratiopharm GmbH, Ulm Array
C10AA01
10647 SIMVASTATIN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SIMVASTATIN
Kód SÚKL: 0013829 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045359 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045336 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031842 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031843 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013828 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045311 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013825 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013826 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045356 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013830 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045335 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013827 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031846 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031844 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045351 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031845 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-11-06
SP.ZN. SUKLS74559/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY Simvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. -Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Simvastatin ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Simvastatin ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Simvastatin ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Simvastatin ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SIMVASTATIN RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Simvastatin ratiopharm je lékem používaným ke snížení hladin celkového cholesterolu, “špatného” cholesterolu (LDL cholesterol) a mastných látek nazývaných triglyceridy v krvi. Kromě toho přípravek Simvastatin ratiopharm zvyšuje hladiny “dobrého” cholesterolu (HDL cholesterol). Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dodržovat dietu snižující cholesterol. Přípravek Simvastatin ratiopharm je zástupcem třídy léčiv nazývaných statiny. Přípravek Simvastatin ratiopharm se používá spolu s dietou, pokud máte: -zvýšenou hladinu c Leia o documento completo
SP.ZN. SUKLS74559/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Simvastatin ratiopharm 10 mg: Simvastatinum 10 mg a 71,55 mg monohydrátu laktózy v 1 potahované tabletě. Simvastatin ratiopharm 20 mg: Simvastatinum 20 mg a 142,86 mg monohydrátu laktózy v 1 potahované tabletě. Simvastatin ratiopharm 40 mg: Simvastatinum 40 mg a 285,76 mg monohydrátu laktózy v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety _Popis přípravku_ _ _ Simvastatin ratiopharm 10 mg: Světle růžové, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Simvastatin ratiopharm 20 mg: Žlutohnědé, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Simvastatin ratiopharm 40 mg: Růžové, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolémie Léčba primární hypercholesterolémie nebo smíšené dyslipidémie, jako adjuvans k dietě, pokud odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. cvičení, redukce hmotnosti) jsou nedostatečná. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolémie jako adjuvans k dietě a další léčbě snižující lipidy (např. aferéza LDL) nebo pokud takové způsoby léčby nejsou vhodné. Kardiovaskulární prevence Redukce kardiovaskulární mortality a morbidity u pacientů s manifestním aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním nebo diabetem mellitem s normální nebo zvýšenou hladinou cholesterolu, jako adjuvans ke korekci dalších rizikových faktorů a ke kardioprotektivní léčbě (viz odst. 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkovací rozmezí je 5-80 mg/den podaných perorálně v jedné dávce večer. Úprava dávky Leia o documento completo