País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C10AA01
simvastatin
30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08276 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2001-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVACOL 10 MG FILMTABLETTA SIMVACOL 20 MG FILMTABLETTA SIMVACOL 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvacol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvacol filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvacol filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simvacol filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVACOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvacol a koleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsírok vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvacol ezen kívül emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) vérszintjét. A gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A Simvacol hatóanyaga, a szimvasztatin az ún. sztaninok gyógyszercsoportjának tagja. _A Simvacol diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnél: _ magas a vér koleszterin szintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a vérzsírok szintje (kevert hiperlipidémia) Ön olyan öröklet Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Simvacol 10 mg filmtabletta Simvacol 20 mg filmtabletta Simvacol 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Simvacol 10 mg filmtabletta: 71,64 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Simvacol 20 mg filmtabletta: 142,86 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Simvacol 40 mg filmtabletta: 285,76 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 10 mg : Világos rózsaszín, ovális filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel, másik oldala sima. 20 mg : Sárgásbarna ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldala sima. 40 mg : Rózsaszín, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldala sima. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a diéta és az egyéb nem gyógyszeres kezelések (például mozgás, testtömegcsökkentés) nem hatásosak. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta és egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (például LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy akkor, ha ilyen kezelések nem alkalmazhatók. CARDIOVASCULARIS BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis betegségben, illetve diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mind normális, mind emelkedett koleszterinszint esetén, az egyéb kockázati tényezők korrekciója és más kardioprotektív kezelés mellé kiegészítésként (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A napi dózistartomány 10–80 mg, amit naponta egyszer, esténként, szájon át kell bevenni. Az adagolást, amennyiben szükséges, legfeljebb 4 hetente szabad csak módosítani, és az adag ne haladja meg a naponta egyszer, est Leia o documento completo