SIMVACOL 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szimvasztatin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08276 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVACOL 10 MG FILMTABLETTA
SIMVACOL 20 MG FILMTABLETTA
SIMVACOL 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvacol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvacol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvacol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvacol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVACOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvacol a koleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin)
és a triglicerideknek nevezett zsírok
vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvacol
ezen kívül emeli a „jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) vérszintjét. A gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell
tartania. A Simvacol hatóanyaga, a szimvasztatin az ún. sztaninok
gyógyszercsoportjának tagja.
_A Simvacol diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnél: _

magas a vér koleszterin szintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a
vérzsírok szintje (kevert
hiperlipidémia)

Ön olyan öröklet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Simvacol 10 mg filmtabletta
Simvacol 20 mg filmtabletta
Simvacol 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg, illetve 40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Simvacol 10 mg filmtabletta: 71,64 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Simvacol 20 mg filmtabletta: 142,86 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Simvacol 40 mg filmtabletta: 285,76 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10
mg
: Világos rózsaszín, ovális filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldala sima.
20
mg
: Sárgásbarna ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldala sima.
40
mg
: Rózsaszín, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldala sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta kiegészítéseként, ha a
diéta és az egyéb nem gyógyszeres kezelések (például mozgás,
testtömegcsökkentés) nem hatásosak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (például LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy akkor,
ha ilyen kezelések nem
alkalmazhatók.
CARDIOVASCULARIS BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt
atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben, illetve diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mind
normális, mind emelkedett
koleszterinszint esetén, az egyéb kockázati tényezők korrekciója
és más kardioprotektív kezelés mellé
kiegészítésként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A napi dózistartomány 10–80 mg, amit naponta egyszer, esténként,
szájon át kell bevenni. Az
adagolást, amennyiben szükséges, legfeljebb 4 hetente szabad csak
módosítani, és az adag ne haladja
meg a naponta egyszer, est