País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorexidina, associazioni
MICROTEK ITALY SRL
D08AC52
Chlorhexidine, associations
SOLUZIONE FLACONE 1000 ML; SOLUZIONE FLACONE 500 ML
N
Clorexidina, associazioni
033057011 - SOLUZIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 033057023 - SOLUZIONE FLACONE 1000 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA • CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO . SIMPOTTANTACINQUE 0,3%+0,01%+68% SOLUZIONE CUTANEA C OMPOSIZIONE : 100 g di prodotto contengono (p/p): Principi attivi: 0,30 g di BENZALCONIO CLORURO ; 0,01 g di CLOREXIDINA DIGLUCONATO ; 68,00 g di ALCOOL ETILICO 95°. Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodico, Metile salicilato, Canfora, Olio essenziale di Timo, Acqua depurata. C OME SI PRESENTA : SIMPOTTANTACINQUE 0,3%+0,01%+68% soluzione cutanea si presenta in forma di: soluzione dermatologica in flaconi. Il contenuto della confezione è di 500 ml. C HE COSA È : Disinfettante per uso topico dermatologico. T ITOLARE DELL ’ AUTORIZZAZIONE ALL ’ IMMISSIONE IN COMMERCIO : ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo P RODUTTORE E CONTROLLORE FINALE : ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo P ERCHÉ SI USA : SIMPOTTANTACINQUE 0,3%+0,01%+68% soluzione cutanea si usa per la disinfezione e la pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per l’antisepsi delle mani del medico e del personale di assistenza. Q UANDO NON DEVE ESSERE USATO : Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa entità, in quanto la componente alcolica presente può incrementare il danno. QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO: gravidanza e allattam Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITA' SIMPOTTANTACINQUE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI Principi attivi: g 100 di prodotto contengono (p/p): Benzalconio cloruro g 0,30; Clorexidina digluconato (19-21%) g 0,05; Alcool etilico 95° g 68,00. Eccipienti: g 100 di prodotto contengono (p/p): Acido etilendiamminotetracetico, sale bisodico g 0,05; Metile salicilato g 0,025; Canfora g 0,15; Olio essenziale di Timo 0,10; Acqua depurata q.b. a g 100. 3. FORME FARMACEUTICHE Soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E’utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per l'antisepsi delle mani del medico e del personale di assistenza. 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO Applicare sull'area della cute direttamente interessata e su quella perifocale mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno. Nell'antisepsi delle mani del medico e del personale di assistenza: lavare ripetutamente le mani con 5-6 ml di prodotto per almeno un minuto. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa entità in quanto, la componente alcolica presente può incrementare il danno. 4.4 SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia. 4.5 AVVERTENZE Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale d Leia o documento completo