SIMPOTTANTACINQUE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Clorexidina, associazioni

Saatavilla:

MICROTEK ITALY SRL

ATC-koodi:

D08AC52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlorhexidine, associations

Kpl paketissa:

SOLUZIONE FLACONE 1000 ML; SOLUZIONE FLACONE 500 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Clorexidina, associazioni

Tuoteyhteenveto:

033057011 - SOLUZIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 033057023 - SOLUZIONE FLACONE 1000 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
• PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
• CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
.
SIMPOTTANTACINQUE
0,3%+0,01%+68%
SOLUZIONE CUTANEA
C
OMPOSIZIONE
:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 0,30 g di
BENZALCONIO CLORURO
; 0,01 g di
CLOREXIDINA DIGLUCONATO
; 68,00 g di
ALCOOL ETILICO
95°.
Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodico, Metile
salicilato, Canfora, Olio
essenziale di Timo, Acqua depurata.
C
OME
SI
PRESENTA
:
SIMPOTTANTACINQUE 0,3%+0,01%+68% soluzione cutanea si presenta in
forma di:
soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione è di 500 ml.
C
HE
COSA
È
:
Disinfettante per uso topico dermatologico.
T
ITOLARE
DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALL
’
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
P
RODUTTORE
E
CONTROLLORE
FINALE
:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
P
ERCHÉ
SI
USA
:
SIMPOTTANTACINQUE 0,3%+0,01%+68% soluzione cutanea si usa per la
disinfezione e
la pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E'
utilizzabile per la preparazione del
campo operatorio e per l’antisepsi delle mani del medico e del
personale di assistenza.
Q
UANDO
NON
DEVE
ESSERE
USATO
:
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate dal punto di
vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa
entità, in quanto la
componente alcolica presente può incrementare il danno.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO:
gravidanza e allattam

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA'
SIMPOTTANTACINQUE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Principi attivi:
g 100 di prodotto contengono (p/p): Benzalconio cloruro g 0,30;
Clorexidina
digluconato (19-21%) g 0,05; Alcool etilico 95° g 68,00.
Eccipienti:
g 100 di prodotto contengono (p/p): Acido etilendiamminotetracetico,
sale bisodico
g 0,05; Metile salicilato g 0,025; Canfora g 0,15; Olio essenziale di
Timo 0,10;
Acqua depurata q.b. a g 100.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe,
ustioni). E’utilizzabile
per la preparazione del campo operatorio e per l'antisepsi delle mani
del medico e
del personale di assistenza.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO
Applicare sull'area della cute direttamente interessata e su quella
perifocale
mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per
almeno
30 secondi. Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno. Nell'antisepsi
delle mani del
medico e del personale di assistenza: lavare ripetutamente le mani con
5-6 ml di
prodotto per almeno un minuto.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate
dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di
una certa entità
in quanto, la componente alcolica presente può incrementare il danno.
4.4 SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso specie prolungato, dei
prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso
interrompere il
trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia.
4.5 AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza
risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o
l'inalazione accidentale di
alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In
caso di
ingestione accidentale d