País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
silodosiin
KRKA d.d. Novo mesto
G04CA04
silodosiin
4mg 50TK; 4mg 90TK; 4mg 100TK; 4mg 10TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Sidarso, 4 mg kõvakapslid Sidarso, 8 mg kõvakapslid Silodosiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sidarso ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sidarso võtmist 3. Kuidas Sidarso’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sidarso’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sidarso ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Sidarso Sidarso kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa 1A -adrenoretseptorite blokaatoriteks. Sidarso toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis paiknevatele retseptoritele. Neid retseptoreid blokeerides lõõgastab ravim nende kudede silelihaseid. See lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja leevendab sümptomeid. Milleks Sidarso't kasutatakse Sidarso't kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud kuseteede sümptomite raviks, näiteks: - uriini väljutamise raskus urineerimise alguses, - tunne, et põis ei ole täielikult tühjenenud, - sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti. 2. Mida on vaja teada enne Sidarso võtmist Ärge võtke Sidarso’t: - kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sidarso võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega (katarakti operatsioon), peate viivitamatult teavitama silmaarsti sellest, et kasutate või olete eelnevalt kasut Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sidarso, 4 mg kõvakapslid Sidarso, 8 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sidarso 4 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini. Sidarso 8 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini. INN. _Silodosinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 4 mg kõvakapsel: želatiinist kõvakapsel, suurus 3. Kapslikeha ja kapslikaas on pruunikaskollast värvi. Kapslikaanele on trükitud musta värvi märgistus „S 4 mg“. Kapsli sisu on valge pulber. 8 mg kõvakapsel: želatiinist kõvakapsel, suurus 0. Kapslikeha ja kapslikaas on valget värvi. Kapslikaanele on trükitud musta värvi märgistus „S 8 mg“. Kapsli sisu on valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümpomite ravi täiskasvanud meestel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks kapsel Sidarso 8 mg üks kord ööpäevas. Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Sidarso 4 mg üks kord ööpäevas (vt allpool). _ _ _Eakad _ Eakatel ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). _ _ _Neerukahjustus _ Kerge neerukahjustusega patsientidel (CL CR ≥50 kuni ≤80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada. Mõõduka neerukahjustusega (CL CR ≥30 kuni <50 ml/min) patsientidel on soovitatavaks algannuseks 4 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust pärast ühte ravinädalat suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas. Raske neerukahjustusega (CL CR <30 ml/min) patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _ _ _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Andmed ravimi kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel puuduvad ja seega ei ole kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _ _ _Lapsed _ Puudub Sidarso asjakohane kasutus lastel eeltoodud näidustusel. Manustamisviis Suukaudne. Kapsel tuleb võtta koos Leia o documento completo