SIDARSO kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

silodosiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

G04CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

silodosiin

Annus:

4mg 50TK; 4mg 90TK; 4mg 100TK; 4mg 10TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Sidarso, 4 mg kõvakapslid
Sidarso, 8 mg kõvakapslid
Silodosiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sidarso ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sidarso võtmist
3.
Kuidas Sidarso’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sidarso’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sidarso ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Sidarso
Sidarso kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaatoriteks.
Sidarso toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis
paiknevatele retseptoritele. Neid retseptoreid
blokeerides lõõgastab ravim nende kudede silelihaseid. See
lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja
leevendab sümptomeid.
Milleks Sidarso't kasutatakse
Sidarso't kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega
(prostata hüperplaasia) seotud
kuseteede sümptomite raviks, näiteks:
-
uriini väljutamise raskus urineerimise alguses,
-
tunne, et põis ei ole täielikult tühjenenud,
-
sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.
2.
Mida on vaja teada enne Sidarso võtmist
Ärge võtke Sidarso’t:
-
kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sidarso võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega
(katarakti operatsioon),
peate viivitamatult teavitama silmaarsti sellest, et kasutate või
olete eelnevalt kasut

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sidarso, 4 mg kõvakapslid
Sidarso, 8 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sidarso 4 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
Sidarso 8 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
INN.
_Silodosinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
4 mg kõvakapsel: želatiinist kõvakapsel, suurus 3. Kapslikeha ja
kapslikaas on pruunikaskollast värvi.
Kapslikaanele on trükitud musta värvi märgistus „S 4 mg“.
Kapsli sisu on valge pulber.
8 mg kõvakapsel: želatiinist kõvakapsel, suurus 0. Kapslikeha ja
kapslikaas on valget värvi.
Kapslikaanele on trükitud musta värvi märgistus „S 8 mg“.
Kapsli sisu on valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümpomite ravi
täiskasvanud meestel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks kapsel Sidarso 8 mg üks kord ööpäevas.
Patsientide erirühmadele soovitatav
annus on üks kapsel Sidarso 4 mg üks kord ööpäevas (vt allpool).
_ _
_Eakad _
Eakatel ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Neerukahjustus _
Kerge neerukahjustusega patsientidel (CL
CR
≥50 kuni ≤80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Mõõduka neerukahjustusega (CL
CR
≥30 kuni <50 ml/min) patsientidel on soovitatavaks algannuseks 4
mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib
annust pärast ühte ravinädalat
suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas. Raske
neerukahjustusega (CL
CR
<30 ml/min)
patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
5.2).
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.
Andmed ravimi kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel
puuduvad ja seega ei ole
kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
_ _
_Lapsed _
Puudub Sidarso asjakohane kasutus lastel eeltoodud näidustusel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapsel tuleb võtta koos