Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FLORFENICOL

Disponível em:

Virbac S.A.

Código ATC:

QJ01BA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

florfenicol

Unidades em pacote:

50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) verschlossen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mon

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Data de autorização:

2009-10-14

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SHOTAFLOR 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
Florfenicol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Virbac S.A.
1ère avenue
2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb(e):
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der hellgelben bis gelben, klaren Lösung enthält:
Florfenicol
300 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionskrankheiten,
die
durch
florfenicolempfindliche
Bakterien
verursacht
werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim
Rind aufgrund von Infektionen mit _ Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida _ und_ _
_Histophilus somni._
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt »Besondere Warnhinweise«.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Behandlung können eine Verminderung der Futteraufnahme
und
vorübergehend weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen
sich schnell und
vollständig nach Abschluss der Behandlung.
Nach intramuskulärer Verabreichung können Schwellungen an der
Injektionsstelle auftreten,
die über 14 Tage anhalten. Entzündliche Veränderungen an der
Injektionsstelle können bis
zu 32 Tage nach der Verabreichung bestehen.
Nach subkutaner Anwendung dieses Arzneimittels können Schwellungen
und entzündliche
Reaktionen auftreten, die bis 41 Tage bestehen bleiben können.
In seh

Características técnicas

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionskrankheiten,
die
durch
florfenicolempfindliche
Bakterien
verursacht
werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim
Rind aufgrund von Infektionen mit _ Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida _ und_ _
_Histophilus somni._
Die
Erkrankung
sollte
vor
der
metaphylaktischen
Behandlung
im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und Kanüle
verwenden.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und
entsprechend
den
offiziell
anerkannten
und
örtlichen
Vorschriften
zur
Anwendung
von
Antibiotika erfolgen.
Eine von den in der SPC gegebenen Anweisungen abweichende
Produktverwendung kann
die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Florfenicol resistent
sind und die
Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Amphenikolen aufgrund
potenzieller
Kreuzresistenzen verringern.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der
Verabreichung Vorsicht
geboten.
Bei versehentlic