Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Virbac S.A.
QJ01BA90
florfenicol
50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) verschlossen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mon
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2009-10-14
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR SHOTAFLOR 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER Florfenicol 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Virbac S.A. 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex Frankreich Mitvertrieb(e): DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe AT: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder Florfenicol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml der hellgelben bis gelben, klaren Lösung enthält: Florfenicol 300 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Infektionskrankheiten, die durch florfenicolempfindliche Bakterien verursacht werden. Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ und_ _ _Histophilus somni._ Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt »Besondere Warnhinweise«. Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der Behandlung können eine Verminderung der Futteraufnahme und vorübergehend weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich schnell und vollständig nach Abschluss der Behandlung. Nach intramuskulärer Verabreichung können Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten, die über 14 Tage anhalten. Entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle können bis zu 32 Tage nach der Verabreichung bestehen. Nach subkutaner Anwendung dieses Arzneimittels können Schwellungen und entzündliche Reaktionen auftreten, die bis 41 Tage bestehen bleiben können. In seh Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Infektionskrankheiten, die durch florfenicolempfindliche Bakterien verursacht werden. Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ und_ _ _Histophilus somni._ Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7. Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile Spritze und Kanüle verwenden. Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms und entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur Anwendung von Antibiotika erfolgen. Eine von den in der SPC gegebenen Anweisungen abweichende Produktverwendung kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Florfenicol resistent sind und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Amphenikolen aufgrund potenzieller Kreuzresistenzen verringern. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der Verabreichung Vorsicht geboten. Bei versehentlic Lesen Sie das vollständige Dokument