País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SEVOFLURANO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
SEVOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 250 ML - 1029801480012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INALANTES - INALANTES; 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 240 ML - 1029801480020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INALANTES - INALANTES; 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML - 1029801480039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INALANTES - INALANTES
Válido
1996-02-16
SEVOCRIS ® (SEVOFLURANO) SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 1 ML/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEVOCRIS ® SEVOFLURANO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Solução para inalação em frasco âmbar contendo 100 mL ou 250 mL de sevoflurano 1 mL/mL. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: sevoflurano..................................................................................................1mL propilenoglicol.............................................................................................0,026% p/p II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SEVOCRIS ® (sevoflurano) é indicado para a indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento SEVOCRIS ® (sevoflurano) é um anestésico geral inalatório, de uso hospitalar, cuja administração tem sido associada à indução anestésica com perda de consciência rápida e suave, bem como a rápida recuperação após descontinuação da anestesia. Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do medicamento geralmente é de menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? SEVOCRIS ® (sevoflurano) não deve ser utilizado por pacientes com suscetibilidade genética suspeita ou conhecida à hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura corporal). SEVOCRIS ® (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outro agente anestésico inalatório halogenado [por exemplo, histórico de hepatotoxicidade (dano ao fígado causado por toxinas), incluindo geralmente aumento das enzimas hepáticas (enzimas do fígado), febre, leucocitose (aumento transitório no número de glóbulos brancos no sangue) e/ou eosinofilia tem Leia o documento completo
SEVOCRIS ® (SEVOFLURANO) SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 1 ML/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEVOCRIS ® SEVOFLURANO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Solução para inalação em frasco âmbar contendo 100 mL ou 250 mL de sevoflurano 1mL/mL. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: sevoflurano..........................................................................................1 mL propilenoglicol.....................................................................................0,026% p/p II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução rápida e suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia. Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi associado a tempos mais rápidos para indução e também para eventos do despertar anestésico, como resposta a ordens e orientação. ESTUDOS DE EFICÁCIA - MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO: Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada durante a manutenção da anestesia em pacientes adultos ASA classes I, II, e III. 1 Este estudo de fase III, aberto, randomizado, multicêntrico, foi realizado em 12 unidades cirúrgicas. A população estudada incluiu 555 pacientes adultos, submetidos a procedimentos cirúrgicos de duração intermediária (pelo menos 1 hora), divididos em dois grupos. No grupo 1 (n = 272), os pacientes foram submetidos a manutenção da anestesia com sevoflurano e no grupo 2 (n = 283), de controle, o anestés Leia o documento completo