País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5612486 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2005-10-18
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sertralina ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina ratiopharm e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina ratiopharm. 3. Como tomar Sertralina ratiopharm. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina ratiopharm. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina ratiopharm e para que é utilizado Sertralina ratiopharm contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs). Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina ratiopharm pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. APROVADO EM 10-12-2021 INFARM Leia o documento completo
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipientes com efeito conhecido: Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película contém 3,15 mg de sódio e 19,8 mg de lactose mono-hidratada, por comprimido revestido por película. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película contém 6,30 mg de sódio e 39,6 mg de lactose mono-hidratada, por comprimido revestido por película. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película: Comprimidos brancos a esbranquiçados, revestidos e de forma capsular, ranhurados de um lado e marcados com 50 ou 100 do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem dem Leia o documento completo