País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/100MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0237693 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237691 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237692 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237689 Velikost balení: 1X28DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237690 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122303 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135354 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020514 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045960 Velikost balení: 28DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020513 Velikost balení: 1X28DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135356 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045961 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 Sp. zn. sukls5843/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Seretide Diskus 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Seretide Diskus 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Seretide Diskus 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Seretide a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seretide užívat 3. Jak se přípravek Seretide užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seretide uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SERE TIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Seretide obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát: • Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátor pomáhá udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako jsou: • bronchiální astma; • chron Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls103069/2020 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Seretide Diskus 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Seretide Diskus 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Seretide Diskus 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna inhalace poskytuje podanou dávku (dávka, která vychází z náustku) salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 92, 231 nebo 460 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100, 250 nebo 500 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje až 12,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný umělohmotný inhalátor obsahující fóliový strip s 28 nebo 60 blistry. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _BRONCHIÁLNÍ ASTMA_ _ _ Přípravek Seretide Diskus je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K nim patří: - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalovanými krátkodobě působícími agonisty 2 adrenoreceptorů, nebo - pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů 2 adrenoreceptorů. Poznámka: přípravek Seretide Diskus 50 mikrogramů/100 mikrogramů není vhodný pro dospělé, dospívající a děti trpící těžkou formou bronchiálního astmatu. _CHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOC (CHOPN)_ _ _ 2 Seretide Diskus je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s prebronchodilatační hodnotou FEV 1 < 60 % náležité h Leia o documento completo