União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel teva pharma este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel teva pharma este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel teva pharma în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel teva pharma în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrat de pemetrexed disodic - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. ciambra este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de san metastatic:ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor-pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente;în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit;în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor-pozitiv cancer de san metastatic, care nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de sân incipient:după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul);după chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel;în asociere cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină;în asociere cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herceptin, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerherceptin în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament împotriva cancerului pentru boala lor metastatică. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ca ihc3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplasme de stomac - agenți antineoplazici - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - analogi ai acidului folic, antimetaboliȚi - pleural malign mesotheliomapemetrexed hospira uk limited în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed hospira uk limited în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase (vezi rcp secțiunea 5. pemetrexed hospira uk limited este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină (vezi rcp secțiunea 5. pemetrexed hospira uk limited este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmon

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc), după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ontruzant terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerontruzant în asociere cu capecitabină sau 5‑fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herzuma terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. cancer gastric metastatic herzuma în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

União Europeia - romeno - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - de sân metastatic cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor pozitiv, pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant kanjinti terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerkanjinti în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite prin ihc 2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.