Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

msn labs chile s.p.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato 100,00 mg núcleo: - bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. el bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

msn labs chile s.p.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato 500,00 mg núcleo: - bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. el bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato 413,60 mg nucleo: - bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc)recientemente diagnosticada. el bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. ajustes de dosis en el estudio clínico de fase 1/2 en pacientes con lmc que eran resistentes o intolerantes al tratamiento previo, se permitieron aumentos de la dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes que no mostraron una respuesta hematológica completa (rhc) transcurridas 8 semanas o una respuesta citogenética completa (rc y c) transcurridas 12 semanas y que no tuvieran acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el producto en investigación de grado 3 o superior. en el estudio clínico de fase 3 en pacientes con lmc en fc recientemente diagnosticada tratados con 400 mg de bosutinib se permitieron aumentos de la dosis en incrementos de 100 mg hasta un máximo de 600 mg una vez al día con alimentos si el paciente no mostró transcritos de bcr-abl ·10% en el mes 3, no tuvo una reacción adversa de grado 3 o 4 en el momento del aumento, y todas las toxicidades no hematológicas de grado 2 remitieron al menos hasta el grado 1. en el estudio clínico de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s), se permitieron aumentos de dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes con respuesta insatisfactoria o con signos de progresión de la enfermedad en ausencia de cualquier evento adverso de grado 3 o 4 o persistente de grado 2. en el estudio de fase 1/2 en pacientes con lmc resistentes o intolerantes al tratamiento previo que comenzaron el tratamiento con ·500 mg, 93 (93/558; 16,7%) pacientes tuvieron aumentos de la dosis hasta 600 mg al día. en el estudio de fase 3 en pacientes con lmc en fc recién diagnosticada que iniciaron el tratamiento con bosutinib a 400 mg, un total de 58 pacientes (21,6%) recibieron aumentos de la dosis hasta 500 mg diarios. además, el 10,4% de los pacientes en el grupo de tratamiento con bosutinib tuvieron aumentos de la dosis adicionales hasta 600 mg diarios. en el estudio de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s) que comenzaron el tratamiento con bosutinib a 500 mg diarios, 1 paciente (0,6%) tuvo un aumento de dosis de hasta 600 mg diarios. no se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y por lo tanto, no deben administrarse.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato 103,40 mg núcleo - bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. el bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato 516,98 mg núcleo - bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. el bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma philadelphia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato, forma i 103,40 mg núcleo: intra-granular - tratamiento de leucemia mieloide crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica en pacientes con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielogena crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. ajustes de dosis en el estudio clínico de fase 1/2 en pacientes con lmc que eran resistentes o intolerantes al tratamiento previo, se permitieron aumentos de la dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes que no mostraron una respuesta hematológica completa (rhc) transcurridas 8 semanas o una respuesta citogenética completa (rc y c) transcurridas 12 semanas y que no tuvieran acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el producto en investigación de grado 3 o superior. en el estudio clínico de fase 3 en pacientes con lmc en fc recientemente diagnosticada tratados con 400 mg de bosutinib se permitieron aumentos de la dosis en incrementos de 100 mg hasta un máximo de 600 mg una vez al día con alimentos si el paciente no mostró transcritos de bcr-abl ·10% en el mes 3, no tuvo una reacción adversa de grado 3 o 4 en el momento del aumento, y todas las toxicidades no hematológicas de grado 2 remitieron al menos hasta el grado 1. en el estudio clínico de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s), se permitieron aumentos de dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes con respuesta insatisfactoria o con signos de progresión de la enfermedad en ausencia de cualquier evento adverso de grado 3 o 4 o persistente de grado 2. en el estudio de fase 1/2 en pacientes con lmc resistentes o intolerantes al tratamiento previo que comenzaron el tratamiento con ·500 mg, 93 (93/558; 16,7%) pacientes tuvieron aumentos de la dosis hasta 600 mg al día. en el estudio de fase 3 en pacientes con lmc en fc recién diagnosticada que iniciaron el tratamiento con bosutinib a 400 mg, un total de 58 pacientes (21,6%) recibieron aumentos de la dosis hasta 500 mg diarios. además, el 10,4% de los pacientes en el grupo de tratamiento con bosutinib tuvieron aumentos de la dosis adicionales hasta 600 mg diarios. en el estudio de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s) que comenzaron el tratamiento con bosutinib a 500 mg diarios, 1 paciente (0,6%) tuvo un aumento de dosis de hasta 600 mg diarios. no se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y por lo tanto, no deben administrarse.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bosutinib - bosutinib monohidrato, forma i 516,98 mg núcleo: intra-granular: - tratamiento de leucemia mieloide crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica, acelerada o blástica en pacientes con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. bosutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielogena crónica con cromosoma filadelfia positivo (lmc ph+) en fase crónica (fc) recientemente diagnosticada. ajustes de dosis en el estudio clínico de fase 1/2 en pacientes con lmc que eran resistentes o intolerantes al tratamiento previo, se permitieron aumentos de la dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes que no mostraron una respuesta hematológica completa (rhc) transcurridas 8 semanas o una respuesta citogenética completa (rc y c) transcurridas 12 semanas y que no tuvieran acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el producto en investigación de grado 3 o superior. en el estudio clínico de fase 3 en pacientes con lmc en fc recientemente diagnosticada tratados con 400 mg de bosutinib se permitieron aumentos de la dosis en incrementos de 100 mg hasta un máximo de 600 mg una vez al día con alimentos si el paciente no mostró transcritos de bcr-abl ·10% en el mes 3, no tuvo una reacción adversa de grado 3 o 4 en el momento del aumento, y todas las toxicidades no hematológicas de grado 2 remitieron al menos hasta el grado 1. en el estudio clínico de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s), se permitieron aumentos de dosis de 500 mg a 600 mg una vez al día con alimentos en pacientes con respuesta insatisfactoria o con signos de progresión de la enfermedad en ausencia de cualquier evento adverso de grado 3 o 4 o persistente de grado 2. en el estudio de fase 1/2 en pacientes con lmc resistentes o intolerantes al tratamiento previo que comenzaron el tratamiento con ·500 mg, 93 (93/558; 16,7%) pacientes tuvieron aumentos de la dosis hasta 600 mg al día. en el estudio de fase 3 en pacientes con lmc en fc recién diagnosticada que iniciaron el tratamiento con bosutinib a 400 mg, un total de 58 pacientes (21,6%) recibieron aumentos de la dosis hasta 500 mg diarios. además, el 10,4% de los pacientes en el grupo de tratamiento con bosutinib tuvieron aumentos de la dosis adicionales hasta 600 mg diarios. en el estudio de fase 4 en pacientes con lmc ph+ tratados previamente con 1 o más tki(s) que comenzaron el tratamiento con bosutinib a 500 mg diarios, 1 paciente (0,6%) tuvo un aumento de dosis de hasta 600 mg diarios. no se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y por lo tanto, no deben administrarse.

União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (como monohidrato) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:nuevo diagnóstico en fase crónica (cp) con cromosoma filadelfia positivo leucemia mielógena crónica (lmc ph+). cp, fase acelerada (ap), y la fase de explosión (bp) ph+ cml tratados previamente con uno o más inhibidor de la tirosina quinasa(s) [tki(s)] y para la que el imatinib, nilotinib y dasatinib no se consideran las opciones de tratamiento adecuadas.

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios elea chile s.p.a. - bosutinib - sin formulas

Chile - espanhol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios elea chile s.p.a. - bosutinib - sin formulas