União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - imagem de radionuclídeos - rádiofarmacêutica terapêutica - lumark é um precursor radiofármaco. não se destina a uso direto em pacientes. este medicamento deve ser usado apenas para radiomarcação de moléculas transportadoras, que foram especificamente desenvolvidas e autorizadas para radiomarcação com este radionuclídeo.

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pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - rapamune é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes adultos com risco imunológico baixo a moderado que recebe transplante renal. recomenda-se que rapamune ser usado, inicialmente, em combinação com ciclosporina microemulsion e corticosteróides por 2 a 3 meses. rapamune pode ser continuado como terapia de manutenção com corticosteróides só se ciclosporina microemulsion pode ser progressivamente descontinuado. rapamune é indicado para o tratamento de pacientes com esporádica linfangioleiomiomatose com moderada doença pulmonar ou de declínio da função pulmonar.

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biotest pharma gmbh - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imune soros e imunoglobulinas, - prevenção da reinfecção do vírus da hepatite b (vhb) em pacientes adultos negativos para hbsag e hbv-dna pelo menos uma semana após transplante hepático para insuficiência hepática induzida por hepatite b. o status negativo de hbv-dna deve ser confirmado nos últimos 3 meses antes do olt. os pacientes devem ser hbsag negativos antes do início do tratamento. o uso concomitante de adequada virostatic agentes devem ser consideradas como padrão de hepatite b re-infecção profilaxia.

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a.c.o.m. - advanced center oncology - cloreto de cobre (64cu) - imagem de radionuclídeos - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina é um precursor radiofarmacêutico. não se destina a uso direto em pacientes. este medicamento deve ser utilizado apenas para radiomarcação de moléculas transportadoras, que foram especificamente desenvolvidas e autorizadas para radiomarcação com este radionuclídeo.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - o filgrastim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. filgrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - porcos - para a imunização activa de porcos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infecção e a doença causada pelo vírus da peste suína clássica (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - parvovírus suíno, tensão 27a, proteína viral 2 - imunológicos para suidae - porcos - para a imunização ativa de leitoas e porcas a partir da idade de 5 meses para proteger a prole contra transplacentária da infecção causada pelo parvovírus suíno.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. ratiograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de ratiograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. ratiograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.