União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticado, o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica leucemia em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+ cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib. recém-diagnosticados ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) em combinação com a quimioterapia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém-diagnosticados filadélfia-cromossomo-positivo (ph+) mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica;crônica, acelerada ou blástica lmc em fase com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib mesilate;ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) e linfóide explosão de lmc com resistência ou intolerância à terapêutica prévia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticados lmc ph+ em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+-cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib.

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novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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leo pharma a/s - tacrolimus - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. ocorrência de quatro ou mais vezes por ano), que tiveram uma resposta inicial a um máximo de seis semanas de tratamento duas vezes ao dia, pomada de tacrolimus (lesões limpo, quase limpo ou levemente afetados).

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accord healthcare s.l.u. - posaconazol - micoses - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazol ahcl suspensão oral é indicado para o uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos:a aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos. candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol ahcl suspensão oral também é indicado para a profilaxia de infecções fúngicas invasivas em pacientes seguintes:pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nustendi é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina, além de ezetimibealone em pacientes que são estatina intolerante ou para os quais uma estatina é contra-indicado, e são incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com ezetimiba isoladamente,em doentes já a serem tratados com a combinação de bempedoic ácido e ezetimibe conforme separado comprimidos com ou sem estatina.

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incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. veja as seções 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

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takeda pharma a/s - alogliptin, a pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e a pioglitazona. além disso , incresync pode ser usado para substituir separado comprimidos de alogliptin e a pioglitazona naqueles pacientes adultos com idade de 18 anos e mais de idade com diabetes mellitus do tipo 2 já está sendo tratados com esta combinação. após o início da terapia com incresync, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, incresync deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais que fará com que a pioglitazona terapia, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de incresync é mantida (ver secção 4,.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

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novartis europharm limited - ruxolitinib (como fosfato) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi é indicado para o tratamento de pacientes adultos com polycythaemia vera que são resistentes ou intolerantes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

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biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilcetonurias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kuvan é indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades com fenilcetonúria (pku) que demonstraram ser sensíveis a esse tratamento. kuvan também é indicado para o tratamento de hyperphenylalaninaemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades, com tetrahydrobiopterin (bh4) a deficiência de que tem sido mostrado para ser ágil para tal tratamento.