União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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roche registration gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - cellcept é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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roche registration gmbh - enfuvirtida - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - fuzeon é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com hiv-1 que receberam tratamento e falharam em regimes contendo pelo menos um medicamento de cada uma das seguintes classes de anti-retrovirais: inibidores de protease, reverso não-nucleósido inibidores da transcriptase e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa ou que tenham intolerância aos regimes anti-retrovíricos anteriores. para decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.

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roche registration gmbh - saquinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - invirase é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados com hiv-1. invirase só deve ser administrada em combinação com ritonavir e outros medicamentos anti-retrovirais.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza humana - antivirais para uso sistêmico - tratamento de influenzatamiflu é indicado em adultos e crianças, incluindo termo, recém-nascidos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. a eficácia foi demonstrada quando o tratamento é iniciado dentro de dois dias após o primeiro início dos sintomas. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de um ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o adequado uso de tamiflu para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. o tamiflu é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante um pandémico surto de gripe. tamiflu não é um substituto para a vacinação contra a gripe. o uso de antivirais para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinada com base nas recomendações oficiais. as decisões sobre o uso do oseltamivir para o tratamento e a profilaxia deve levar em consideração o que é conhecido sobre as características da circulação de vírus da gripe, disponíveis de informações sobre drogas a gripe padrões de susceptibilidade para cada estação do ano e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de pacientes.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - zenapax é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos agudos em transplante renal alogênico de novo e deve ser utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor, incluindo ciclosporina e corticosteróides em pacientes que não são altamente imunizados.

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roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunossupressores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.