União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - a sonata está indicada para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - zerene é indicado para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - difícil capsuleszerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (acima de três meses de idade) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível. pó para oral solutionzerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (desde o nascimento) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível.

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astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leucemia, células peludas - agentes antineoplásicos - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

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astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - agentes antineoplásicos - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormônio da paratireóide - hipoparatireoidismo - homeostase de cálcio - natpar é indicado como tratamento adjuvante de pacientes adultos com hipoparatireoidismo crônico que não podem ser adequadamente controlados com terapia padrão sozinho.

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ipsen pharma - cabozantinib - neoplasias da tireóide - agentes antineoplásicos - tratamento de pacientes adultos com carcinoma de tireóide medular progressivo, não resecável localmente ou metastático.

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ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidíase - antimicóticos para uso sistêmico - mycamine é indicado para:adultos, adolescentes ≥ 16 anos de idade e elderlytreatment de candidíase invasiva;tratamento de esôfago candidíase em pacientes para os quais terapia intravenosa é apropriado;profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. crianças (incluindo recém-nascidos) e adolescentes < 16 anos de agetreatment de candidíase invasiva. profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. a decisão de usar mycamine deve levar em conta o risco potencial para o desenvolvimento de tumores no fígado. mycamine, portanto, somente devem ser utilizados se outros antifúngicos não são adequadas.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.