Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

achÉ laboratÓrios farmacÊuticos s.a - rivastigmina - outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

achÉ laboratÓrios farmacÊuticos s.a - hemitartarato de rivastigmina - outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo mama avançado cancerafinitor é indicado para o tratamento da hormona-receptor-positivo, her2/neu-negativo avançado de câncer de mama, em combinação com exemestane, em mulheres na pós-menopausa sem sintomático visceral da doença depois de recorrência ou progressão depois de um não-esteróide, inibidor da aromatase. tumores neuroendócrinos do pâncreas originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem ou moderadamente diferenciado tumores neuroendócrinos do pâncreas origem em adultos com doença progressiva. tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem diferenciado (grau 1 ou grau 2) não-funcional tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão de origem em adultos com doença progressiva. renal-célula carcinomaafinitor é indicado para o tratamento de pacientes com avançada renal-carcinoma de células, cuja doença progrediu no ou após o tratamento com vegf-alvo de terapia.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - a deferiprona - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - ferriprox monoterapia é indicado para o tratamento da sobrecarga de ferro em pacientes com talassemia maior quando a terapia de quelação atual é contra-indicada ou inadequada. o ferriprox em combinação com outro quelante é indicada em pacientes com talassemia maior, quando a monoterapia com qualquer quelante de ferro é ineficaz, ou quando a prevenção ou tratamento de consequências fatais de sobrecarga de ferro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápida ou intensiva de correção.

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bayer animal health gmbh - imidacloprido, moxidectin - produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes - dogs; cats; ferrets - dogsfor cães que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias:o tratamento e a prevenção de infestação de pulgas (ctenocephalides felis),o tratamento de morder piolhos (trichodectes canis),o tratamento de orelha a infestação dos ácaros (otodectes cynotis), sarcoptic mange (causada pelo sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (causada pelo demodex canis),a prevenção da dirofilariose doença (l3 e l4 larvas da dirofilaria immitis),o tratamento de circulação de microfilárias (dirofilaria immitis),o tratamento de tegumento cutâneo dirofilariosis (adulto fases de dirofilaria repens)a prevenção cutânea dirofilariosis (l3 larvas da dirofilaria repens),a redução da circulação de microfilárias (dirofilaria repens),a prevenção de angiostrongylosis (l4 larvas e adultos imaturos de angiostrongylus vasorum),o tratamento de angiostrongylus vasorum e crenosoma vulpis,a prevenção de spirocercosis (spirocerca lupi),o tratamento de eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adultos),o tratamento do olho verme thelazia callipaeda (adultos),o tratamento de infecções por nematóides gastrointestinais (l4 larvas, imaturos e adultos de toxocara canis, ancylostoma caninum e uncinaria stenocephala, os adultos de toxascaris leonina) e trichuris vulpis). o produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (fad). catsfor gatos que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias:o tratamento e a prevenção de infestação de pulgas (ctenocephalides felis),o tratamento de orelha a infestação dos ácaros (otodectes cynotis),o tratamento de notoedric mange (notoedres cati),o tratamento da lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adultos),a prevenção de lungworm doença (l3/l4 larvas de aelurostrongylus abstrusus),o tratamento da lungworm aelurostrongylus abstrusus (adultos),o tratamento do olho verme thelazia callipaeda (adultos),a prevenção da dirofilariose doença (l3 e l4 larvas da dirofilaria immitis),o tratamento de infecções por nematóides gastrointestinais (l4 larvas, imaturos e adultos de toxocara cati e ancylostoma tubaeforme). o produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (fad). ferretsfor furões que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias:o tratamento e a prevenção de infestação de pulgas (ctenocephalides felis),a prevenção da dirofilariose doença (l3 e l4 larvas da dirofilaria immitis).

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ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sistema cardiovascular - cães - para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva causada por doença valvular degenerativa crônica em cães (com suporte diurético conforme apropriado).

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.