União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - glioma - agentes antineoplásicos - gliolan é indicado em pacientes adultos para visualização de tecido maligno durante a cirurgia de glioma maligno (organização mundial da saúde, grau iii e iv).

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meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - zerene é indicado para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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biofrontera bioscience gmbh - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - tratamento de queratose actínica de leve a moderada gravidade no rosto e couro cabeludo (olsen grau 1 para 2; ver secção 5. 1) e de campo cancerization em adultos. tratamento superficial e/ou nodular carcinoma basocelular inadequado para o tratamento cirúrgico devido a possíveis relacionadas com o tratamento, morbidade e/ou pobres resultado estético em adultos.

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acino pharma gmbh  - clopidogrel - doenças vasculares periféricas - agentes antitrombóticos - o clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes que sofrem de síndrome coronariana aguda:- sem elevação de segmento st de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não q onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). - elevação de segmento st infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. para mais informações, por favor consulte a secção 5.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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eisai gmbh - perampanel - epilepsies, parcial - antiepilépticos, , outros antiepilépticos - fycompa está indicado para o tratamento adjunto de convulsões de início parcial com ou sem convulsões secundariamente generalizadas em pacientes adultos e adolescentes de 12 anos de idade com epilepsia. fycompa é indicado para o tratamento adjuvante do primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e pacientes adolescentes a partir de 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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passauer pharma gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - myclausen é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotida - injections, spinal; pain - analgésicos - a ziconotida é indicada para o tratamento de dor crônica grave em pacientes que necessitam de analgesia intratecal (ti).