União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

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novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. não-pequenas de câncer de pulmão de células (nsclc)trametinib em combinação com o dabrafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançado de células não-pequenas de câncer de pulmão com um braf v600 mutação.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - orkambi comprimidos são indicados para o tratamento da fibrose cística (fc) em pacientes com idade entre 6 anos e mais velhos que são homozigotos para a mutação f508del no gene cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

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roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - o vemurafenib é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático positivo a mutação braf-v600.

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novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. tratamento adjuvante de melanomadabrafenib em combinação com o trametinib é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com estágio iii melanoma com uma braf v600 mutação, após a ressecção completa. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

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pierre fabre medicament - binimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - binimetinib em combinação com encorafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com irressecável ou melanoma metastático com um braf v600 mutação.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia é indicado para o tratamento ofepidermal receptor de fator de crescimento (egfr) tki-ingênua de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (nsclc), com a ativação de egfr mutação(s);localmente avançado ou metastático, nsclc de células escamosas de histologia progredindo em ou após platina baseado em quimioterapia.

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novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - piqray é indicado em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas e homens, com receptor de hormônio (rh)-positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativo, localmente avançado ou metastático, o câncer de mama com um pik3ca mutação após a progressão da doença seguintes terapêutica endócrina como monoterapia (ver secção 5,.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

astrazeneca do brasil ltda - olaparibe - outros agentes antineoplÁsicos