Ristfor União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

Amsparity União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amsparity

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisamsparity em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil amsparity em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionadas com artrite amsparity é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a não-esteróides anti-inflamatórios (aines). psoriática arthritisamsparity é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença e melhorar a função física. psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. a doença de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitisamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitisamsparity é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. adolescente hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. pediátrica uveitisamsparity é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.

Cancidas (previously Caspofungin MSD) União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cancidas (previously caspofungin msd)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Vaxneuvance União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vaxneuvance

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - infecções pneumocócicas - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Silgard União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - silgard é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de silgard deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

HBVaxPro União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatite b, antígeno de superfície recombinante - hepatitis b; immunization - vacinas - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infecção por hepatite b.

Lusduna União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulina glargine - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.

Tesavel União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

tesavel

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2, tesavel é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um ppary agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico;um peroxissoma-proliferator-activated receptor-gama (ppary) agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico. tesavel é também indicado como adicionar à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais estável dosagem de insulina não fornece um adequado controlo glicémico.

Delstrigo União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

delstrigo

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para tratamento de infecções por hiv, combinações - delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv-1, sem passado ou presente, uma prova de resistência aos itrnn classe, lamivudina, ou tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Dutrebis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - a lamivudina, o raltegravir de potássio - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - o dutrebis é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) em adultos, adolescentes e crianças com idade inferior a 6 anos e pesando pelo menos 30 kg sem evidências presentes ou passadas de resistência viral aos agentes antivirais das classes insti (inibidor de transferência de fibra de integrase) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (ver seções 4. 2, 4. 4 e 5.