União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

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laboratorios hipra, s.a. - parvovírus porcino, estirpe nadl-2 e erysipelothrix rhusiopathiae, estirpe r32e11 (inativada) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - porcos - para a imunização ativa de fêmeas para proteção de progênies contra infecção transplacentária causada por parvovírus porcino. para a imunização ativa de porcos machos e fêmeas para reduzir sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) de erisipela suína causada por erysipelothrix rhusiopathiae, sorotipo 1 e sorotipo 2.

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laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, estirpe r32e11 (inativada) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - porcos - para a imunização ativa de porcos machos e fêmeas para reduzir sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) de erisipela suína causada por erysipelothrix rhusiopathiae, sorotipo 1 e sorotipo 2.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - imunossupressores seletivos - ulcerativa colitisentyvio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um factor de necrose tumoral alfa (tnfa) antagonista. a doença de crohn diseaseentyvio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um factor de necrose tumoral alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

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shire pharmaceutical contracts limited - delta de epoetina - kidney failure, chronic; anemia - preparações antianêmicas - dynepo está indicado para o tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em pacientes adultos. pode ser usado em pacientes em diálise e em pacientes que não estão em diálise.

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biopartners gmbh - somatropina - crescimento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - o somatropin biopartners é indicado para a terapia de reposição do hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento (ghd) de infância ou adulto.. adulto-início: pacientes com dgh na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise excluindo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir um ghd. infância-início: em pacientes com infância-início dgh isolado (não há provas do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois dinâmica testes devem ser realizados após a conclusão de crescimento, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (< -2 desvio-padrão de pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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janssen-cilag international nv - cloridrato de fentanil - dor, pós-operatório - analgésicos - manejo de dor pós-operatória aguda de moderada a grave para uso apenas em ambiente hospitalar.

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almirall, s.a. - tirbanibulin - queratose, actinic - antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico - klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.