União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - agentes quelantes de ferro - deferasirox mylan é indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) em pacientes com beta talassemia maior, com idades entre 6 anos e olderthe tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de 2 a 5 anos,em doentes adultos e pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não‑pequenas de câncer de pulmão (nsclc) com mutações ativadoras do egfr‑tk.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o atazanavir mylan, co-administrado com ritonavir de dose baixa, é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv 1 e pacientes pediátricos com 6 anos de idade e mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). existem dados muito limitados disponíveis de crianças de 6 a menos de 18 anos. a escolha do atazanavir mylan no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfunção erétil - urologia - tratamento da disfunção erétil em machos adultos. para que o tadalafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual. tadalafil mylan não é indicado para utilização por mulheres.

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mylan ireland limited - fumarato de dimetilo - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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mylan pharmaceuticals limited - tartaruga de rasagilina - doença de parkinson - anti-parkinson - rasagiline mylan é indicado para o tratamento da doença de parkinson idiopática (pd) como monoterapia (sem levodopa) ou como terapia adjuvante (com levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose.

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mylan pharmaceuticals limited - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - adultsolanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. a olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. a olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.

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mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo. ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo.