União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

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swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agentes antineoplásicos - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab em combinação com a quimioterapia à base de fluoropirimidina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma metastático do cólon ou reto. bevacizumabe em combinação com paclitaxel é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastático. para mais informações sobre o humano epidermal growth factor receptor 2 (her2) estado. bevacizumabe em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastático nos quais o tratamento com outros tipos de quimioterapia opções, incluindo taxanes ou anthracyclines não é considerado apropriado. os doentes que receberam regimes contendo taxano e antraciclina na configuração adjuvante nos últimos 12 meses devem ser excluídos do tratamento com avastin em associação com capecitabina. para mais informações sobre o status her2. bevacizumabe, além de platina-base de quimioterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com metastáticos avançada, metastático ou recorrente de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. bevacizumabe em combinação com erlotinib, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com metastáticos avançada, metastático ou recorrente de não-carcinoma de células não-pequenas de câncer de pulmão com o receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr) mutações ativadoras. bevacizumabe em combinação com o interferão alfa-2a é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançados e/ou metastático de células renais câncer. bevacizumabe em combinação com carboplatin e o paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançadas (federação internacional de ginecologia e obstetrícia (figo) fases iii-b, iii-c e iv) epitelial de ovário, trompas de falópio, ou primário peritoneal câncer. bevacizumabe em combinação com carboplatin e gemcitabine, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com a primeira recorrência da platina-sensível epiteliais do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal primário de câncer que não receberam terapêutica prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de vegf ou do receptor de vegf–alvo agentes. bevacizumabe em combinação com paclitaxel, o topotecan ou peguilado lipossomas doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com platina-resistente recorrente epiteliais do ovário, da trompa de falópio, ou peritoneal primário de câncer que recebeu mais do que dois antes de a tratamentos de quimioterapia e que não receberam a terapêutica prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de vegf ou do receptor de vegf–alvo agentes. bevacizumabe em combinação com paclitaxel e cisplatina ou, em alternativa, paclitaxel e topotecan em pacientes que não podem receber platina terapia, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com persistente, recorrente ou metastático, o carcinoma do colo do útero.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasias de estômago - agentes antineoplásicos - gástrica cancercyramza em combinação com paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou gastro-esofágico junção adenocarcinoma com a progressão da doença após a platina e fluoropyrimidine quimioterapia. cyramza monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou gastro-esofágico junção adenocarcinoma com a progressão da doença após a platina ou fluoropyrimidine quimioterapia, para quem o tratamento em combinação com paclitaxel não é adequado. colorretal cancercyramza, em combinação com folfiri (irinotecan, folinic ácido, e 5‑fluorouracil), é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (mcrc) com a progressão da doença em ou após terapêutica prévia com bevacizumabe, oxaliplatin e um fluoropyrimidine. não-pequenas células de pulmão cancercyramza em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão com a progressão da doença depois de platina baseado em quimioterapia. hepatocelular carcinomacyramza monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançados ou metastáticos carcinoma hepatocelular que têm um séricos de alfa-fetoproteína (afp) ≥ 400 ng/ml, e que tenham sido previamente tratados com sorafenib.

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bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - empliciti é indicado em combinação com a lenalidomida e dexametasona para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma antes da terapia (ver seções 4. 2 e 5.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - o unituxin é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes de 12 meses a 17 anos, que receberam previamente quimioterapia de indução e obtiveram pelo menos uma resposta parcial, seguida de terapia mieloablativa e transplante autólogo de células-tronco (asct). É administrado em combinação com o fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - o besponsa é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (all) precursora de células b cd22 positivas ou refratárias refratárias. pacientes adultos com câncer de filadélfia positivo (ph +) recapitulados ou refratários do precursor de células b all devem ter um tratamento fracassado com pelo menos 1 inibidor de tirosina quinase (tki).