União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

sandoz farmacêutica, lda. - pemetrexedo - concentrado para solução para perfusão - 25 mg/ml - pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado 30.2 mg/ml - n/a - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

sandoz farmacêutica, lda. - pemetrexedo - concentrado para solução para perfusão - 25 mg/ml - pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado 30.2 mg/ml - n/a - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

sandoz farmacêutica, lda. - pemetrexedo - concentrado para solução para perfusão - 25 mg/ml - pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado 30.2 mg/ml - n/a - n/a - duração do tratamento: longa duração

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. veja as seções 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hiperuricemia - todos os outros produtos terapêuticos - tratamento e profilaxia da hiperuricemia aguda, a fim de prevenir a insuficiência renal aguda, em adultos, crianças e adolescentes (com idade entre 0 a 17 anos) com malignidade hematológica com alta carga tumoral e risco de uma rápida lise ou retração do tumor no início da quimioterapia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplante de células estaminais hematopoiéticas - agentes antineoplásicos - em combinação com outros tipos de quimioterapia medicamentos:com ou sem irradiação de corpo total (tbi), como tratamento de condicionamento antes de alogênico ou autólogo de células progenitoras hematopoiéticas de transplante (hpct) em doenças hematológicas em doentes adultos e pediátricos;quando altas doses de quimioterapia com hpct suporte é apropriado para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos. É proposto que tepadina deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de condicionamento antes de células progenitoras hematopoiéticas transplante.