Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; alendroninezuur 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), - alendronic acid

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; alendroninezuur 70 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201), - alendronic acid

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - drospirenon ; ethinylestradiol - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polacriline kalium ; povidon k 25 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - drospirenone and ethinylestradiol

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - drospirenon ; ethinylestradiol - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polacriline kalium ; povidon k 25 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - drospirenone and ethinylestradiol

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - cholecalciferol 0,07 mg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 2800 ie/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gepregelatineerd, butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gepregelatineerd - alendronic acid and colecalciferol

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - cholecalciferol 0,14 mg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gepregelatineerd, butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gepregelatineerd - alendronic acid and colecalciferol