União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviirdipivoksiil - b-hepatiit, krooniline - nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid - hepsera on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi-alaniini-kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja fibroos. algatamise hepsera ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja kõrgema geneetilise takistuseks takistus ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt lõik 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus koos teise agent ilma ristresistentsus hepsera.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo laiendatud autoloogsed inimese sarvkesta epiteelirakud, mis sisaldavad tüvirakke - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloogilised vahendid - täiskasvanud patsientidele mõõduka kuni raske limbuse tüvirakkude puudulikkuse (määratletud pindmine sarvkesta neovaskularisatsiooni kaks sarvkesta sektoris tehtud kesk sarvkesta osalusel olemasolu ja tugevasti halvenenud nägemise), ühe- või kahepoolse tõttu silma füüsikalisi või keemilisi põletusi. biopsia jaoks on vaja vähemalt 1-2 mm2 kahjustamata limbust.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - gripiviiruse (inaktiveeritud, kokkuklapitavad) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - nagu tüve a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - nagu tüvi (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - nagu tüvi (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaktsiinid - 60-aastastel inimestel gripi profülaktika ja üle, eriti nendel, kellel kaasneb sellega seotud tüsistused. kasutada idflu aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laroni sündroom - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - pikaajalise ravi korral lastel ja noorukitel raske esmane insuliini-like-kasvu-tegur-1 puudulikkus (primaarne igfd). raske esmane igfd on määratletud:kõrgus standardhälve skoor ≤ -3. 0;basaal insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) taseme, mis jääb 2. 5. protsentiili vanuse ja soo ja;kasvuhormooni (gh) piisavus;tõrjutuse sekundaarsed vormid igf-1 puudus, nagu alatoitumine, hüpotüreoidism, või kroonilise ravi farmakoloogilise annuste põletikuvastaste steroidide kasutamisega. raske esmane igfd sisaldab patsientidel mutatsiooni määramine gh retseptori (ghr), post-ghr signalisatsiooni rada ja igf-1 geeni defektid; nad ei ole gh puudulik ja seetõttu ei saa eeldada, et reageerida adekvaatselt eksogeense gh ravi. on soovitatav, et kinnitada diagnoosi poolt läbi igf-1 põlvkonna test.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermiin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - narkootikumid luuhaiguste raviks - inductos on näidustatud ühe taseme nimmepiirkonna lülikehadevaheliseks fusion asemel ühel tasapinnal luutransplantaadiga degeneratiivsed ketas haigus täiskasvanutel, kes on olnud vähemalt 6 kuud, mitte operatiivne ravi see tingimus. inductos on näidustatud ravi akuutse sääreluu murrud täiskasvanutel, lisandina standard hooldusele, kasutades avatud luumurdude vähenemine ja intramedullary unreamed küünte fikseerimine.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermiin alfa - luu morfogeneetilised valgud - koerad - osteoinduktiivne aine, mida kasutatakse pikkade luumurdude raviks standardse kirurgilise hoolduse lisana, kasutades koertel avatud luumurdude vähenemist.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - gripiviiruse (inaktiveeritud, kokkuklapitavad) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - nagu tüve a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - nagu tüvi (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - nagu tüvi (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaktsiinid - 60-aastastel inimestel gripi profülaktika ja üle, eriti nendel, kellel kaasneb sellega seotud tüsistused. kasutada intanza aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

União Europeia - estoniano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapiin-naatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - treatmenttreatment järgmiste infektsioonide, kui see on põhjustatud bakterite poolt tuntud või väga tõenäoliselt olla vastuvõtlikud ertapenem ja kui parenteraalselt teraapia on vajalik:intra-kõhuõõne infektsioonid;ühenduse omandatud kopsupõletik;äge tupepõletikke;diabeetilise jala infektsioonid naha ja pehmete kudede. preventioninvanz on näidatud täiskasvanute profülaktikaks kirurgiliste saidi infektsioon järgmiste valikainete kolorektaalse operatsiooni. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.