União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. der forekommer fire eller flere gange om året), der har haft en indledende reaktion på højst seks uger behandling af to gange dagligt tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller let påvirket).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolphenylbutyrat - urinstofcyklusforstyrrelser, født - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ravicti er indiceret til brug som supplerende behandling til kroniske management af patienter med urinstof-cyklus forstyrrelser (ucds), herunder fejl og mangler af carbamoyl phosphat-syntase-jeg (cps), ornithin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase jeg (arg) og ornithin translocase mangel hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrom (hhh), der ikke kan håndteres af kosten protein restriktion og/eller aminosyre tilskud alene. ravicti skal anvendes med kosten protein restriktion og, i nogle tilfælde, kosttilskud (e. , essentielle aminosyrer, arginin, citrullin, proteinfri kalorietilskud).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, arvelig, leber - andre psykostimulantia og nootrope midler, psychoanaleptics, - raxone er indiceret til behandling af synsvanskeligheder hos unge og voksne patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indiceret til intraperitoneal behandling af malign ascites hos patienter med epcam-positive carcinomer, hvor standardbehandling ikke er tilgængelig eller ikke længere mulig.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - rilutek er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske forsøg har vist, at rilutek forlænger overlevelsen for patienter med als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at rilutek har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af rilutek er kun blevet undersøgt i als. derfor, rilutek bør ikke anvendes hos patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorphin, naloxon - opioid-relaterede lidelser - andre narkotika stoffer - substitutionsbehandling for opioidmisbrug, inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. intentionen med naloxon-komponenten er at afskrække intravenøs misbrug. behandlingen er beregnet til brug hos voksne og unge over 15 år, som har accepteret at blive behandlet for afhængighed.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - tractotile er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - yargesa er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. yargesa kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. yargesa er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism produkter, - zavesca er indiceret til oral behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1-gauchers sygdom. zavesca må kun anvendes til behandling af patienter, for hvilke enzymetilskuddsterapi er uegnet. zavesca er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-pick type-c sygdom.