União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombocytopenic, idiopathic - antihemorragica - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen vermindert prolia het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk. behandeling van botverlies in verband met hormoon-ablatie bij mannen met prostaatkanker verhoogd risico van fracturen. bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie krijgen, vermindert prolia het risico op wervelfracturen aanzienlijk.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.