Viraferon União Europeia - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Caspofungin Accord União Europeia - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - caspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú. invazív aspergillosis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú betegek, akik nem reagáló, vagy intoleráns amfotericin b, lipid készítmények amfotericin b -, és/vagy itrakonazol. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. empirikus terápia feltételezett gombás fertőzések (pl. candida, vagy az aspergillus) a lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekkorú.

Respreeza União Europeia - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihaemorrhagiás - respreeza javallt fenntartó kezelés, hogy lassú a progresszió a tüdőtágulás, felnőtteknél súlyos dokumentált alfa1-proteináz gátló hiány (e. pizz, piz (null), pi (null, null), pisz genotípusok). a betegeknek optimális farmakológiai és nem farmakológiai kezelés alatt kell lenniük, és bizonyítaniuk kell a progresszív tüdőbetegség (e. (fev1) előre jelzett, károsodott gyaloglási kapacitás vagy fokozott exacerbációk száma), amint azt egy alfa1-proteináz inhibitor hiány kezelésében tapasztalt egészségügyi szakember értékelte.

Poulvac E. coli União Europeia - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

poulvac e. coli

zoetis belgium sa - Élő aroa gén törölte escherichia coli, 078 típusú, ec34195 törzs - immunológikumok a madarak, Élő bakteriális oltóanyagok - chicken; turkeys - az aktív immunizálására broiler csirkék, illetve a jövő rétegek / tenyésztők annak érdekében, hogy csökkentse a mortalitás, illetve elváltozások (szívburokgyulladás, perihepatitis, airsacculitis) kapcsolódó escherichia coli szerotípus o78.