País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
GALEX d.d.
M05BA07
risedronic acid
14x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2009-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISEDRONAT GALEX 30 MG FILMTABLETTA rizedronát nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risedronat Galex 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risedronat Galex 30 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risedronat Galex 30 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risedronat Galex 30 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 30 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 30 MG A Risedronat Galex 30 mg az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer közvetlenül a csontra hat, azt erősebbé teszi, és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont ún. Paget-kórjának kezelésére alkalmazható. A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. Paget-kór akkor alakul ki, ha ez a folyamat, az ún. remodelling túl gyorsan és hibásan megy végbe. A kialakuló új csont a normálisnál gyengébb és az érintett csontok megnagyobbodhatnak, fájdalmassá válhatnak és eltörhetnek. A Risedronat Galex 30 mg normalizálja a csont remodelling folyama Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Risedronat Galex 30 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 30 mg rizedronát nátriumot tartalmaz (ami 27,8 mg rizedronsavnak felel meg). Segédanyag: 2,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán „30” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A csontok Paget-kórjának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A javasolt napi dózis felnőtteknél egy 30 mg-os tabletta szájon át, 2 hónapon keresztül. HA az ismételt kezelést szükségesnek ítélik (a kezelés után lagalább 2 hónappal), ugyanilyen dózissal és időtartammal újabb kezelés végezhető. A Risedronat Galex 30 mg felszívódását az étkezés befolyásolja, ezért a megfelelő felszívódás biztosítása érdekében a Risedronat Galex 30 mg -et a következőképpen kell szedni: Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étkezés, más gyógyszer vagy ital előtt (a tiszta vizet kivéve). Abban az esetben, ha a reggeli adagolás nem megfelelő, a Risedronat Galex 30 mg bevehető étkezések között vagy este, minden nap ugyanabban az időben, a következő szabályok szigorú betartása mellett, amelyek biztosítják, hogy a Risedronat Galex 30 mg bevétele éhgyomorra történik: Étkezések között: A Risedronat Galex 30 mg -et étkezés, gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta vizet kivéve) előtt és után legalább 2 órával kell bevenni. Este: A Risedronat Galex 30 mg-ot a napi utolsó étkezés, gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta vizet kivéve) után legalább 2 órával kell bevenni. A Risedronat Galex 30 mg et lefekvés előtt legalább 30 perccel kell bevenni. Ha egy adag kimaradt, a Risedronat Galex 30 mg bevehető reggeli előtt, étkezések között, vagy este, a fenti utasítások betartásával. A tablettát egészben, elszopoga Leia o documento completo