Suécia - sueco - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, getinggift - injektionsvätska, suspension - 100 000 sq-e/ml - aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans; allergen, getinggift 100000 sq-u aktiv substans - insekter

Suécia - sueco - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, getinggift - injektionsvätska, suspension - styrkeserie - allergen, getinggift 100000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg adjuvans; allergen, getinggift 10000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,04 mg adjuvans; allergen, getinggift 1000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mikrog adjuvans; allergen, getinggift 100 sq-u aktiv substans - insekter

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar. .

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multipelt myelom - immunsuppressiva - imnovid i kombination med bortezomib och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingsregim inklusive lenalidomid. imnovid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer, inklusive både lenalidomid och bortezomib, och har visat sjukdomsprogression efter den senaste behandlingen.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid behandlingen i post-menopausala kvinnor och män med ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel mot pulmonell arteriell hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive aetiologies av idiopatisk eller ärftlig polycykliska aromatiska kolväten eller pah som associeras med bindvävssjukdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

União Europeia - sueco - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). advate innehåller inte von willebrand faktor i farmakologiskt effektiva mängder och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.