União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos que não respondem adequadamente ou são intolerantes a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento da dermatite atópica moderada a grave em crianças (2 anos de idade e acima) que não responderam adequadamente a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento de manutenção de moderada a grave, dermatite atópica para a prevenção de crises e do prolongamento da crise intervalos livres em pacientes que apresentem uma alta freqüência de exacerbações da doença (eu. ocorrendo 4 ou mais vezes por ano) que tiveram uma resposta inicial a um máximo de 6 semanas de tratamento da pomada tacrolimus duas vezes por dia (lesões limpas, quase limpas ou ligeiramente afetadas).

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - nascimento prematuro - outros gynecologicals - tractotile é indicado ao atraso iminente do pre-termo de nascimento, durante a gravidez em mulheres adultas com:contrações uterinas regulares de no mínimo 30 segundos de duração, a uma taxa de ≥ 4 por 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) e apagamento de ≥ 50%;uma idade gestacional de 24 de até 33 semanas completas;um normal de frequência cardíaca fetal.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacinas - tritanrix hepb é indicado para imunização ativa contra difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite b (vhb) em lactentes a partir de seis semanas (ver seção 4.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obesidade - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - o xenical é indicado em conjunto com uma dieta ligeiramente hipocalórica para o tratamento de pacientes obesos com índice de massa corporal (imc) maior ou igual a 30 kg / m2, ou pacientes com excesso de peso (imc> 28 kg / m2) com fatores de risco associados. o tratamento com orlistat deve ser interrompido depois de 12 semanas, se os pacientes foram incapazes de perder pelo menos 5% do peso corporal medidos no início da terapia.

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biotest pharma gmbh - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imune soros e imunoglobulinas, - prevenção da reinfecção do vírus da hepatite b (vhb) em pacientes adultos negativos para hbsag e hbv-dna pelo menos uma semana após transplante hepático para insuficiência hepática induzida por hepatite b. o status negativo de hbv-dna deve ser confirmado nos últimos 3 meses antes do olt. os pacientes devem ser hbsag negativos antes do início do tratamento. o uso concomitante de adequada virostatic agentes devem ser consideradas como padrão de hepatite b re-infecção profilaxia.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - proteína de orf2 de circovírus de porco de tipo 2 - imunológicos para suidae - porcos - para a imunização ativa de porcos sem pcv2 einstein derivada de anticorpos a partir da idade de 2 semanas contra o circovirus suíno tipo 2 (pcv2),.

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ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - imunológicos, vacinas virais inativadas para porcos, vírus influenza porcina - porcos - imunização ativa de porcos desde a idade de 8 semanas em diante contra o vírus pandémico da gripe suína h1n1 para reduzir a carga pulmonar viral e a excreção viral. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

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virbac s.a. - antigénio de envelope felv rp-45 purificado - inativadas vacinas virais - gatos - imunização ativa de gatos de oito semanas contra leucemia felina para prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada.