União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lacosamida - epilepsia - antiepilépticos, - o vimpat é indicado como monoterapia e terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças de 4 anos de idade com epilepsia.

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recordati rare diseases - pasireótida - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de cushing para quem a cirurgia não é uma opção ou para quem a cirurgia falhou. signifor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com acromegalia para os quais a cirurgia não é uma opção ou não foi curativa e que estão inadequadamente controlados sobre o tratamento com outro análogo de somatostatina.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - o vemurafenib é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático positivo a mutação braf-v600.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de malabsorção - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - revestive é indicado para o tratamento de pacientes com idade igual ou superior a 1 ano com síndrome do intestino curto (sbs). os pacientes devem permanecer estáveis ​​após um período de adaptação intestinal após a cirurgia. revestive é indicado para o tratamento de pacientes com idade entre 1 ano e superior, com síndrome do intestino curto. os pacientes devem permanecer estáveis ​​após um período de adaptação intestinal após a cirurgia.

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amdipharm limited - zonisamida - epilepsies, parcial - antiepilépticos, - zonegran é indicado como:monoterapia no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos com epilepsia recentemente diagnosticada;terapia adjuvante no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos, adolescentes e crianças com idade entre seis anos e acima.

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janssen cilag international nv - selexipag - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - o uptravi está indicado para o tratamento prolongado da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos com classe funcional da oms (fc) ii-iii, seja como terapia combinada em pacientes insuficientemente controlados com um antagonista do receptor da endotelina (era) e / ou um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (pde-5), ou como monoterapia em pacientes que não são candidatos a essas terapias. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

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elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides para uso sistémico, isoxazolines - dogs; cats - para o tratamento de infestações por pulgas e carrapatos. as pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (fad). dogsthis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade durante 1 mês por pulgas (ctenocephalides felis e c. canis) e carrapatos (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, eu. hexagonus e dermacentor reticulatus). catsthis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade por 1 mês contra pulgas (ctenocephalides felis e c. canis) e carrapatos (ixodes ricinus).

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazole sp é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos (ver seção 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol sp também é indicado para a profilaxia das infecções fúngicas invasivas nos seguintes pacientes:- pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e quem consolidação alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;- transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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serono europe limited - efalizumab - psoríase - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas crônica moderada a grave que não responderam ou que têm uma contra-indicação ou são intolerantes a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e puva (ver seção 5. 1 - eficácia clínica).