União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - translarna é indicado para o tratamento da distrofia muscular de duchenne, resultante de uma mutação nonsense no "distrofina" gene, em doentes ambulatórios de 2 anos de idade e mais velho. a eficácia não foram demonstradas não-doentes ambulatórios. a presença de um absurdo mutação no "distrofina" gene deve ser determinada através de testes genéticos.

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novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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amdipharm limited - zonisamida - epilepsies, parcial - antiepilépticos, - zonegran é indicado como:monoterapia no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos com epilepsia recentemente diagnosticada;terapia adjuvante no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos, adolescentes e crianças com idade entre seis anos e acima.

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novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium brometo de - doença pulmonar, obstrução crônica - adrenérgicos em combinações com anticolinérgicos incl. triplo combinações com corticosteróides, drogas para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - ultibro breezhaler é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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novartis europharm limited - ceritinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - zykadia está indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas pequenas avançado (nsclc) previamente tratado com crizotinib com câncer de pulmão de células não linfáticas com linfoma quinase anaplásico (alk).

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novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - alérgica asthmaxolair é indicado em adultos, adolescentes e crianças (de 6 a.

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novartis europharm limited - glycopyrronium brometo, maleato de indacaterol - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - ulunar breezhaler é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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rayner surgical (ireland) limited - cetorolaco, fenilefrina - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmológicos - omidria é indicado em adultos para manutenção da midríase intra-operatória, prevenção de miose intra-operatória e redução da dor ocular pós-operatória aguda na cirurgia de substituição da lente intraocular.

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pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

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resilience biomanufacturing ireland limited - vacina contra a gripe (todo virião, inativado) contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.