Zykadia União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - zykadia está indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas pequenas avançado (nsclc) previamente tratado com crizotinib com câncer de pulmão de células não linfáticas com linfoma quinase anaplásico (alk).

Amgevita União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgevita

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita reduz a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e melhora a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequada (para a eficácia em monoterapia consulte a secção 5. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita reduz a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e melhora a função física. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 e 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

PegIntron União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

Rebetol União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite c crónica (chc) em adultos. rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite crônica c (chc) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e adolescentes) não tratados previamente e sem descompensação hepática.

Torisel União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - renal-célula carcinomatorisel é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançada renal-carcinoma de células (rcc), que têm, pelo menos, três dos seis prognóstica fatores de risco. manto-célula lymphomatorisel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidiva e / ou refratários manto linfoma de células (mcl).

Trumenba União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília a; neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília b - meningite, meningococo - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba é indicado para imunização ativa de indivíduos de 10 anos ou mais para prevenir a doença invasiva meningocócica causada pelo sorogrupo b de neisseria meningitidis. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

Tygacil União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacterianos para uso sistémico, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.. uso apropriado de agentes antibacterianos..

Varuby União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

varuby

tesaro bio netherlands b.v. - rolapiting - vomiting; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - prevenção de náuseas e vômitos atrasados ​​associados a quimioterapia de câncer altamente e moderadamente emetogênica em adultos. varuby é dado como parte da terapia de combinação.

Viekirax União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viekirax

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - viekirax é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de hepatite c crônica (chc) em adultos. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo específico de atividade.

Zebinix União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zebinix

bial - portela & ca, s.a. - acetato de eslicarbazepina - epilepsia - antiepilépticos, - zebinix é indicado como terapia adjuvante em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária.