União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - la nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti pediatrici con cromosoma philadelphia positivo lmc in fase cronica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti adulti con fase cronica ed in fase accelerata cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. i dati di efficacia in pazienti con lmc in crisi blastica non sono disponibili,pazienti pediatrici con fase cronica cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib.

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novartis europharm limited - glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - tovanor breezhaler è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (bpco).

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novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - diminuzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti adulti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto (vedere la sezione 5. riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e < 18 anni con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere la sezione 5.

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasie al seno - inibitori della proteina chinasi - tyverb è indicato per il trattamento di pazienti con cancro al seno, i cui tumori iperesprimono her2 (erbb2):in combinazione con capecitabina in pazienti con malattia avanzata o metastatica con una progressione a seguito di precedente terapia, che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab in malattia metastatica;in combinazione con trastuzumab in pazienti con ormone-recettore-negativi malattia metastatica che ha progredito in prima terapia con trastuzumab o terapie in combinazione con la chemioterapia;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per donne in post-menopausa con ormone-recettore-positivo di malattia metastatica, non è attualmente previsto per la chemioterapia. i pazienti in studio di registrazione non erano stati precedentemente trattati con trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi. non sono disponibili dati sull'efficacia di questa combinazione relativa al trastuzumab in combinazione con un inibitore dell'aromatasi in questa popolazione di pazienti.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenti antineoplastici - rydapt è indicato:in combinazione con standard di daunorubicina e citarabina induzione e alte dosi di citarabina chemioterapia di consolidamento, e per i pazienti in risposta completa seguita da rydapt singolo agente terapia di mantenimento, per i pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (aml) che sono positivo alla mutazione flt3 (vedere la sezione 4. 2);come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva (asm), mastocitosi sistemica associata una neoplasia ematologica (sm ahn), o mast cell leucemia (mcl).

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novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - altri agenti antineoplastici - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

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novartis europharm limited  - brolucizumab - degenerazione maculare umida - oftalmologici - beovu è indicato negli adulti per il trattamento di neovascolare (bagnato) degenerazione maculare legata all'età (amd).

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novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.

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novartis ireland ltd - ofatumumab - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.