União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - kanagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - vokanamet je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerované dávky metforminu sama pacientů na maximální tolerované dávky metforminu spolu s dalšími snížení hladiny glukózy léčivými přípravky, včetně inzulinu, jestliže tyto neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie. u pacientů již léčených kombinací canagliflozin a metforminu jako samostatných tabletsfor výsledky studie s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemie, myeloid - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovanou de novo nebo sekundární akutní myeloidní leukemií (aml) podle klasifikace světové zdravotnické organizace (who), kteří nejsou kandidáty pro standardní indukční chemoterapii.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidon palmitát - schizofrenie - psycholeptika - xeplion je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých pacientů s paliperidonem nebo risperidonem. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenze, plicní - antitrombotické činidla - uptravi je indikován k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů s who funkční třídy ii (fc) – iii, buď jako kombinované terapie u pacientů nedostatečně kontrolovaných s antagonisté endothelinových receptorů (era) nebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibitorů, nebo u pacientů, kteří nejsou kandidáty na tyto terapie. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresiva - crohnova diseasestelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní crohnovou chorobou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo antagonisty tnfa, nebo mají zdravotní kontraindikace k takové léčby. ulcerózní colitisstelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo biologické nebo lékařské kontraindikace k takové léčby. deska psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu a psoralen a ultrafialové záření. ložiskové psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů od věku 6 let a starších, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí non-biologické chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) terapie byla nedostatečná.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

janssen-cilag s.r.o., praha array - 10236 epoetin alfa - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 1000iu/0,1ml - erytropoetin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

janssen-cilag s.r.o., praha array - 10236 epoetin alfa - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 40000iu/ml - erytropoetin

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptika - přípravek invega je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících od 15 let. přípravek invega je určen k léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých.