União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico e a indicação aprovada é a imagem cintilográfica, em conjunto com outras modalidades de imagem apropriadas, para determinar a localização da inflamação / infecção no osso periférico em adultos com suspeita de osteomielite. scintimun não deve ser usado para o diagnóstico de infecção do pé diabético.

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proveca pharma limited - glycopyrronium brometo de - sialorréia - medicamentos para distúrbios gastrointestinais funcionais - tratamento sintomático da sialorréia grave (babar patológico crônico) em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 3 anos com distúrbios neurológicos crônicos.

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fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

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amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. na segunda linha em combinação com folfiri para pacientes que tenham recebido a primeira linha de fluoropyrimidine baseado em quimioterapia (excluindo irinotecan). , como monoterapia, após falha de fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, e irinotecan contendo a tratamentos de quimioterapia.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - oftalmológicos - visudyne é indicado para o tratamento de adultos com exsudativa (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd) com predominantemente clássica subfoveal choroidal neovascularisation (cnv) ou;adultos com subfoveal choroidal neovascularisation secundário para miopia patológica.

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eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (ativado) - sepsis; multiple organ failure - agentes antitrombóticos - xigris é indicado para o tratamento de pacientes adultos com sepse grave com insuficiência de múltiplos órgãos quando adicionados ao melhor atendimento padrão. o uso de xigris deve ser considerado principalmente em situações em que a terapia pode ser iniciada dentro de 24 horas após o início da falha orgânica (para mais informações, veja a seção 5.

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fgk representative service gmbh - sufentanil - dor, pós-operatório - anestésicos - zalviso é indicado para o manejo da dor pós-operatória aguda de moderada a grave em pacientes adultos.

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elanco gmbh - grapiprant - outros anti-inflamatórios e antirheumatic agentes não-esteróides - cães - para o tratamento da dor associada à osteoartrite leve a moderada em cães.

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virbac s.a. - antigénio de envelope felv rp-45 purificado - inativadas vacinas virais - gatos - imunização ativa de gatos de oito semanas contra leucemia felina para prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada.

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merck europe b.v. - avelumab - tumores neuroendócrinos - outros agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais - bavencio é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células merkel metastático (mcc). bavencio em combinação com axitinib é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançados de carcinoma de células renais (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.