União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com operável nó-positivo câncer de mama. docetaxel em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. docetaxel em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - tratamento do câncer de mama, formas especiais de câncer de pulmão (câncer de pulmão de células não pequenas), câncer de próstata, câncer gástrico ou câncer de cabeça e pescoço.

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zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel winthrop em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel winthrop em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel winthrop em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel winthrop em combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel winthrop em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel winthrop é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel winthrop em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel winthrop em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio-refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium brometo, fumarato de formoterol di-hidratado - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - duaklir genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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teva b.v. - fentanil - pain; cancer - analgésicos - effentora é indicado para o tratamento de dor de avanço (btp) em adultos com câncer que já estão recebendo terapia com opióides de manutenção para dor de câncer crônica. btp é transitória exacerbação da dor que ocorre em um plano de fundo de qualquer outra forma controlada dor persistente. os pacientes que recebem manutenção de opiáceos terapia são aqueles que estão tomando, pelo menos, 60 mg de morfina oral diária de, pelo menos, 25 microgramas de fentanil transdérmico por hora, pelo menos, 30 mg de oxicodona diariamente, pelo menos de 8 mg por via oral hidromorfina diário ou um equianalgesic dose de outro opiáceos por uma semana ou mais.

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pharmaand gmbh - hidrobrometo de darifenacina - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, medicamentos para a freqüência urinária e incontinência - tratamento sintomático da incontinência urinária e / ou aumento da freqüência e urgência urinária, como pode ocorrer em pacientes adultos com síndrome da bexiga hiperativa.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - antígeno de superfície da hepatite b - hepatitis b; immunization - vacinas - fendrix é indicado em adolescentes e adultos a partir dos 15 anos de idade para vacinação ativa contra a infecção por vírus da hepatite b (hbv) causada por todos os subtipos conhecidos para pacientes com insuficiência renal (incluindo pacientes pré-hemodiálise e hemodiálise).

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serb sa - amifampridina - síndrome miastêmica lambert-eaton - outros medicamentos do sistema nervoso - tratamento sintomático da síndrome miastênica de lambert-eaton (lems) em adultos.

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medimmune llc - reassortant gripe (vírus vivo atenuado) das seguintes cepas:a/califórnia/7/2009 (h1n1)pdm09, como a tensão, a/victoria/361/2011 (h3n2) como tensão, b/massachusetts/2/2012, como tensão - influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe em indivíduos de 24 meses a menos de 18 anos de idade. o uso de fluenz deve ser baseada nas recomendações oficiais.