União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - síndrome adh inapropriada - diuréticos, - tratamento de pacientes adultos com hiponatremia secundária a síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (siadh).

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nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplasias de estômago - agentes antineoplásicos - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

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tesaro bio netherlands b.v. - rolapiting - vomiting; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - prevenção de náuseas e vômitos atrasados ​​associados a quimioterapia de câncer altamente e moderadamente emetogênica em adultos. varuby é dado como parte da terapia de combinação.

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biogen netherlands b.v. - nusinersen de sódio - atrofia muscular, espinhal - outros medicamentos do sistema nervoso - spinraza está indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal 5q.

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatite b - antivirais para uso sistêmico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina. entecavir mylan é também indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vhb em análogos de ingênuo pacientes pediátricos de 2 a.

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recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - o fotivda é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado (rcc) e para pacientes adultos que são vegfr e inibidores da via mtor-naïve após a progressão da doença após um tratamento prévio com terapia com citoquinas para rcc avançado. tratamento do carcinoma de células renais avançado.

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alnylam netherlands b.v. - patisiran de sódio - a amiloidose familiar - outros medicamentos do sistema nervoso - onpattro é indicado para o tratamento de hereditária transtirretina mediada amiloidose (hattr amiloidose) em pacientes adultos com a fase 1 ou fase 2 polineuropatia.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento da esquizofrenia.

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seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza humana - influenza, inativada, de divisão de vírus ou antígeno de superfície do - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.