União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - a lamivudina, o raltegravir de potássio - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - o dutrebis é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) em adultos, adolescentes e crianças com idade inferior a 6 anos e pesando pelo menos 30 kg sem evidências presentes ou passadas de resistência viral aos agentes antivirais das classes insti (inibidor de transferência de fibra de integrase) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (ver seções 4. 2, 4. 4 e 5.

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viiv healthcare bv - lamivudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - epivir é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv).

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alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malária - antiprotozoários - eurartesim é indicado para o tratamento da malária de plasmodium falciparum sem complicações em adultos, crianças e lactentes com 6 meses e mais e pesa 5 kg ou mais. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes.

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omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia - local hemostatics - tratamento de suporte em cirurgia para adultos em que as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes (ver seção 5. 1):- para a melhoria da hemostase.

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merck sharp & dohme b.v.  - follitropina beta - infertility; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - no feminino:fertavid é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:anovulação (incluindo doença do ovário policístico, pcod) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citratecontrolled de hiperestimulação ovariana para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas [e. a fertilização in vitro/transferência de embriões (fiv/et), transferência intra-uterina gameta (dom) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (icsi). no masculino:deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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merck sharp & dohme b.v.  - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - gardasil é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de gardasil deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - leucemia linfocítica crônica (cll)gazyvaro em combinação com clorambucil é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com leucemia linfocítica crônica (cll) e com comorbidades, tornando-os impróprios para full-dose fludarabine a terapia à base (consulte a secção 5. folicular linfoma (fl)gazyvaro em combinação com a quimioterapia, seguida por gazyvaro terapia de manutenção em pacientes alcançar uma resposta, é indicado para o tratamento de doentes não tratados previamente avançada folicular linfoma. gazyvaro em combinação com bendamustine seguido por gazyvaro manutenção é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma folicular (fl) que não responderam ou que progrediu durante ou até 6 meses após o tratamento com rituximab ou rituximab regime contendo.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - genvoya é indicado para o tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores da integrase, emtricitabina ou tenofovir.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.