União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia é indicado para o tratamento ofepidermal receptor de fator de crescimento (egfr) tki-ingênua de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (nsclc), com a ativação de egfr mutação(s);localmente avançado ou metastático, nsclc de células escamosas de histologia progredindo em ou após platina baseado em quimioterapia.

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virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - ao vivo panleucopenia felina vírus / parvovírus + live rinotraqueíte felina vírus + live calicivírus felino + inativada leucemia felina vírus - gatos - para imunização ativa de gatos de oito semanas contra: calicivirose felina para reduzir os sinais clínicos. rinotraqueíte viral viral para reduzir sinais clínicos e excreção viral. panleucopenia felina para prevenir leucopenia e para reduzir sinais clínicos. leucemia felina para prevenir viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada. início da imunidade: 3 semanas após a vacinação primária para os componentes de panleucopenia e leucemia e 4 semanas após a vacinação primária para os componentes do vírus do calicivírus e da rinotraqueíte. duração da imunidade: um ano após a vacinação primária para todos os componentes.

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ab science s.a. - masitinib mesilate - agentes antineoplásicos - cães - tratamento de tumores de mastócitos de cães não resecáveis ​​(grau 2 ou 3) com receptor de tirosina-quinase c-kit mutante confirmado.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. micardisplus combinação de dose fixa (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. micardisplus combinação de dose fixa (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em micardisplus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) ou pacientes que tenham sido previamente estabilizados no telmisartan e hidroclorotiazida dado separadamente.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - vpriv está indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com doença de gaucher de tipo 1.

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boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - fibrose pulmonar idiopática - agentes antineoplásicos - ofev é indicado em adultos para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (ipf).

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sandoz gmbh - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - mesotelioma maligno da pleura pemetrexed sandoz em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia em pacientes sadios com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. de células não-pequenas de câncer de pulmão pemetrexed sandoz em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed sandoz é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed sandoz é indicado como monoterapia para o tratamento de segunda linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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virbac s.a. - antigénio de envelope felv rp-45 purificado - inativadas vacinas virais - gatos - imunização ativa de gatos de oito semanas contra leucemia felina para prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - prevymis é indicado para a profilaxia da reativação de citomegalovírus (cmv) e doença em receptores soropositivos cmv adultos [r +] de um transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (hsct). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.