Ionsys União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - cloridrato de fentanil - dor, pós-operatório - analgésicos - ionsys está indicado para o manejo da dor pós-operatória aguda de moderada a grave em pacientes adultos.

Jinarc União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

jinarc

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rim polycystic, autosomal dominante - diuréticos, - jinarc é indicado para retardar a progressão do desenvolvimento de cisto e insuficiência renal de doença renal policística autossômica dominante (adpkd) em adultos com estágio ckd 1 a 3 no início do tratamento com evidência de doença que evolui rapidamente.

Nevirapine Teva União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nevirapine teva

teva b.v.  - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a nevirapina teva é indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vih 1 de qualquer idade. maior parte da experiência com a nevirapina é em combinação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de uma terapia subsequente após a nevirapina deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.

Noxafil União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Nuedexta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfano, quinidina - manifestações neurocomportamentais - outros medicamentos do sistema nervoso - nuedexta é indicado para o tratamento sintomático da afeção pseudobulbar (pba) em adultos. a eficácia só foi estudada em pacientes com esclerose lateral amiotrófica subjacente ou esclerose múltipla.

Spedra União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

spedra

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - disfunção erétil - drogas usadas na disfunção erétil - tratamento da disfunção erétil em homens adultos. para spedra para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária.

PecFent União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pecfent

kyowa kirin holdings b.v. - fentanil - pain; cancer - analgésicos - o pecfent está indicado para o tratamento da dor inovadora em adultos que já estão recebendo terapia com opióides de manutenção para dor de câncer crônica. a dor inovadora é uma exacerbação transitória da dor que ocorre em um fundo de dor persistente, de outra forma controlada. os pacientes que recebem manutenção de opiáceos terapia são aqueles que estão tomando, pelo menos, 60 mg de morfina oral diária de, pelo menos, 25 microgramas de fentanil transdérmico por hora, pelo menos, 30 mg de oxicodona diariamente, pelo menos de 8 mg por via oral hidromorfina diário ou uma equivalência analgésica dose de outro opiáceos por uma semana ou mais.

Viramune União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viramune

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tablets e oral suspensionviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. de 50 e 100 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. com 400 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.

Vitekta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - vitekta co-administrado com um inibidor de protease reforçado com ritonavir e com outros agentes anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos infectados com hiv-1 sem mutações conhecidas associadas a resistência a elvitegravir.