União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - metalyse é indicado para o tratamento trombolítico do suspeito de infarto do miocárdio com elevação persistente do st ou recente bloqueio do ramo esquerdo dentro de seis horas após o início dos sintomas de infarto agudo do miocárdio.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antígenos de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase) da cepa a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus da influenza a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

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sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo mama avançado cancerafinitor é indicado para o tratamento da hormona-receptor-positivo, her2/neu-negativo avançado de câncer de mama, em combinação com exemestane, em mulheres na pós-menopausa sem sintomático visceral da doença depois de recorrência ou progressão depois de um não-esteróide, inibidor da aromatase. tumores neuroendócrinos do pâncreas originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem ou moderadamente diferenciado tumores neuroendócrinos do pâncreas origem em adultos com doença progressiva. tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem diferenciado (grau 1 ou grau 2) não-funcional tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão de origem em adultos com doença progressiva. renal-célula carcinomaafinitor é indicado para o tratamento de pacientes com avançada renal-carcinoma de células, cuja doença progrediu no ou após o tratamento com vegf-alvo de terapia.

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teva b.v. - reslizumab - asma - outros medicamentos sistêmicos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - cinqaero é indicado como terapia complementar em pacientes adultos com asma eosinofílica severa inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteróides inalados mais outro medicamento para tratamento de manutenção.

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allergan pharmaceuticals international ltd - pó de pâncreas - insuficiência pancreática exócrina - digestivos, incl. enzimas - tratamento de substituição de enzimas pancreáticas em insuficiência pancreática exócrina por fibrose cística ou outras condições (e. pancreatite crônica, pós-pancreatectomia ou câncer de pâncreas). enzepi é indicado em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.

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seqirus s.r.l.  - antígenos de superfície do vírus da gripe, inativados: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.

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crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gota - antigout preparações - a krystexxa está indicada para o tratamento de gota debilitante de gota tofácea crônica em pacientes adultos que também podem ter comprometimento articular erosivo e que não conseguiram normalizar o ácido úrico sérico com inibidores de xantina oxidase na dose máxima medicamente apropriada ou para quem esses medicamentos estão contra-indicados.

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celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imune soros e imunoglobulinas, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

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sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - doença de armazenamento de glicogênio tipo ii - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).