União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). esta preparação não contém fator de von willebrand e, portanto, não é indicado na doença de von willebrand.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.

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bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). iblias pode ser usado para todos os grupos de idade.

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ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.

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jensonr+ limited - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. a ivabradina é indicada: - em adultos incapazes de tolerar ou com contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores - ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma dose ideal de bloqueador beta. tratamento da insuficiência cardíaca crônica ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe nyha ii a iv com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador a terapia está contra-indicada ou não é tolerada.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - anti-hemorrágicos - respreeza está indicado para o tratamento de manutenção, para retardar a progressão do enfisema em adultos com deficiência de inibidor de alfa1-proteinase grave documentada (e. genótipos pizz, piz (nulo), pi (nulo, nulo), pisz). os pacientes devem estar sob ótimo tratamento farmacológico e não farmacológico e mostrar evidências de doença pulmonar progressiva (e. aumento do volume expiratório forçado por segundo (vef1) predito, diminuição da capacidade de marcha ou aumento do número de exacerbações) avaliado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da deficiência de inibidores de alfa1-proteinase.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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gilead sciences ireland uc - fumarato de tenofovir alafenamida - hepatite b - antivirais para uso sistêmico - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.